- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00465660
Rezisztív gyakorlat az ízületi porcok egészségéért (REACH)
A 6 hónapos, nagy intenzitású progresszív rezisztencia-tréning hatása a térdízületi porc morfológiájára osteoarthritises női betegeknél
A 40 év feletti női alanyokat toborozzák és véletlenszerűen besorolják egy progresszív ellenállási tréning (PRT) vagy színlelt gyakorlatok csoportjába. A PRT csoport csúcsereje 80%-án fog edzeni, Keizer pneumatikus ellenállási gépekkel, és edzésenként körülbelül 3%-kal halad előre. Az erőt kéthetente újraértékelik. A gyakorlatok a csípő és a térd körüli izmokat célozzák meg. A színlelt gyakorlatokat végző csoport ugyanazon a felszerelésen edz, mint a PRT csoport, kivéve a csípő-addukciót, de további ellenállás vagy progresszió nélkül. Mindkét csoport heti 3 napot fog edzeni, nagyjából 45 percet 6 hónapon keresztül.
Feltételezhető, hogy a nagy intenzitású PRT lelassítja a sípcsont- és femorális porc degenerációját az OA által leginkább érintett térdben.
Elsődleges eredmény:
Ízületi porc morfológia 6 hónapos nagy intenzitású progresszív rezisztencia edzés után
Másodlagos eredmények:
Izom- és zsírkeresztmetszeti terület (CSA) (elő és után) Izomerő, erő, állóképesség és összehúzódási sebesség (elő, 3 hónap és után) Gyógyszerek (elő, 3 hónap és után) Testösszetétel (elő, 3 hónap, és után) Egyenleg; Fizikai funkciók (előtti, 3 hónapos és utáni) Kérdőívek (előtti, 3 hónapos és utáni)
- Szokásos gyakorlat (PASE) - WOMAC index (fájdalom, merevség és funkcionális képesség)
- Depressziós tünetek (Depressziós Skála) – Életminőség (SF36)
- Magabiztosság a fizikai tevékenység végzésében (Ewart) – Demográfia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2140
- University of Sydney
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 40 év feletti
- Elsődleges osteoarthritis legalább egy térdben az American College of Rheumatology (ACR) standard kritériumai alapján a klinikai osteoarthritis osztályozására
- Ambuláns, emberi segítség nélkül
- Hajlandóság arra, hogy véletlenszerűen besorolják a tapasztalati vagy kontrollcsoportba
- Képes részt venni a tervezett edzéseken és teszteken
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen rendszeres testmozgás az elmúlt 3 hónapban (>1 dpw).
- Másodlagos osteoarthritis (traumás vagy műtét utáni), reumás betegség, köszvényes vagy szeptikus ízületi gyulladás, Paget-kór, pszeudogout, súlyos veleszületett rendellenességek, hemochromatosis, Wilson-kór és az ízületi gyulladás egyéb ritka formái
- Ízületi sérülés, injekció vagy műtét az elmúlt 6 hónapban vagy térdízület pótlása
- Ellenjavallatok az MRI-hez/gyakorlathoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Ízületi porc morfológia 6 hónapos nagy intenzitású progresszív rezisztencia edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Izom- és zsírkeresztmetszeti terület (CSA) (elő és után)
|
|
Izomerő, erő, állóképesség és összehúzódási sebesség (előtti, 3 hónapos és utáni)
|
|
Gyógyszerek (előtti, 3 hónapos és utáni)
|
|
Testösszetétel (előtti, 3 hónapos és utáni)
|
|
Egyensúly; Fizikai funkciók (előtti, 3 hónapos és utáni)
|
|
Kérdőívek (előtti, 3 hónapos és utáni):
|
|
Szokásos gyakorlat (PASE)
|
|
WOMAC index (fájdalom, merevség és funkcionális képesség)
|
|
Depressziós tünetek (Depressziós Skála)
|
|
Életminőség (SF36)
|
|
Magabiztosság a fizikai tevékenység végzésében (Ewart)
|
|
Demográfiai adatok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACTRN012605000116628
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .