- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00465660
Resistiivinen harjoitus niveltulehdusten ruston terveydelle (REACH)
Kuuden kuukauden korkean intensiteetin progressiivisen vastusharjoittelun vaikutus polven nivelruston morfologiaan naispuolisilla osteoartriittipotilailla
Yli 40-vuotiaat naispuoliset koehenkilöt rekrytoidaan ja satunnaistetaan progressiivisen vastusharjoittelun (PRT) tai valeharjoitusryhmään. PRT-ryhmä harjoittelee 80 prosentilla huippuvoimastaan Keizerin pneumaattisilla vastuskoneilla ja etenee noin 3 prosenttia harjoituskertaa kohden. Vahvuus arvioidaan uudelleen kahden viikon välein. Harjoitukset kohdistuvat lonkan ja polven ympärillä oleviin lihaksiin. Valeharjoitusryhmä harjoittelee samoilla laitteilla kuin PRT-ryhmä lonkan adduktiota lukuun ottamatta, mutta ilman lisävastusta tai etenemistä. Molemmat ryhmät harjoittelevat 3 päivää viikossa noin 45 minuuttia 6 kuukauden ajan.
Oletuksena on, että korkean intensiteetin PRT hidastaa sääriluun ja reisiruston rappeutumista polvessa, johon OA vaikuttaa eniten.
Ensisijainen tulos:
Nivelruston morfologia 6 kuukauden korkean intensiteetin progressiivisen vastusharjoittelun jälkeen
Toissijaiset tulokset:
Lihasten ja rasvan poikkileikkausala (CSA) (ennen ja jälkeen) Lihasvoima, voima, kestävyys ja supistumisnopeus (ennen, 3 kuukautta ja sen jälkeen) Lääkkeet (ennen, 3 kuukautta ja sen jälkeen) Kehon koostumus (ennen, 3 kuukautta, & post) Saldo; Fyysinen toiminta (ennen, 3 kuukautta ja jälkeen) Kyselylomakkeet (ennen, 3 kuukautta ja jälkeen)
- Tavallinen harjoittelu (PASE) - WOMAC-indeksi (kipu, jäykkyys ja toimintakyky)
- Masennusoireet (Depression Scale) - Elämänlaatu (SF36)
- Itseluottamus fyysiseen toimintaan (Ewart) - Väestötiedot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2140
- University of Sydney
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikää yli 40 vuotta
- Primaarinen nivelrikko vähintään yhdessä polvessa käyttämällä American College of Rheumatologyn (ACR) kliinisen nivelrikon luokittelukriteereitä
- Avohoito ilman ihmisen apua
- Halukkuus satunnaistaa kokemukselliseen tai kontrolliryhmään
- Mahdollisuus osallistua aikataulutettuihin harjoituksiin ja testausistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen säännöllinen harjoittelu viimeisen 3 kuukauden aikana (>1dpw).
- Toissijainen nivelrikko (traumaattinen tai leikkauksen jälkeinen), reumasairaus, kihti tai septinen niveltulehdus, Pagetin tauti, pseudogout, suuret synnynnäiset poikkeavuudet, hemokromatoosi, Wilsonin tauti ja muut harvinaiset niveltulehdukset
- Nivelvamma, injektio tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai polvinivelen tekonivel
- Vasta-aiheet magneettikuvaukseen/harjoitukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Nivelruston morfologia 6 kuukauden korkean intensiteetin progressiivisen vastusharjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lihasten ja rasvan poikkileikkausala (CSA) (ennen ja jälkeen)
|
|
Lihasvoima, voima, kestävyys ja supistumisnopeus (ennen, 3 kuukautta ja jälkeen)
|
|
Lääkkeet (ennen, 3 kuukautta ja jälkeen)
|
|
Kehon koostumus (ennen, 3 kuukautta ja jälkeen)
|
|
Saldo; Fyysinen toiminta (ennen, 3 kuukautta ja jälkeen)
|
|
Kyselylomakkeet (ennen, 3 kuukautta ja postitse):
|
|
Tavallinen harjoitus (PASE)
|
|
WOMAC-indeksi (kipu, jäykkyys ja toimintakyky)
|
|
Masennusoireet (masennusasteikko)
|
|
Elämänlaatu (SF36)
|
|
Itseluottamus fyysiseen toimintaan (Ewart)
|
|
Väestötiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTRN012605000116628
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Progressiivinen vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa