- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465660
Resistiv træning for arthritisk brusksundhed (REACH)
Effekten af 6 måneders højintensiv progressiv modstandstræning på knæledbruskmorfologi hos kvindelige slidgigtpatienter
Kvindelige forsøgspersoner over 40 år vil blive rekrutteret og randomiseret til en progressiv modstandstrænings (PRT) eller sham-motion gruppe. PRT-gruppen træner med 80 % af deres maksimale styrke ved at bruge Keizers pneumatiske modstandsmaskiner og udvikler sig ca. 3 % pr. session. Styrken vil blive revurderet hver 14. dag. Øvelser vil målrette musklerne omkring hoften og knæet. Fup-træningsgruppen vil træne på det samme udstyr som PRT-gruppen undtagen hofteadduktion, men uden øget modstand eller progression. Begge grupper træner 3 dage om ugen i cirka 45 minutter i 6 måneder.
Det antages, at PRT med høj intensitet vil bremse skinnebens- og lårbensbruskens degeneration i det knæ, der er mest påvirket af OA.
Primært resultat:
Ledbruskmorfologi efter 6 måneders høj intensitet progressiv modstandstræning
Sekundære resultater:
Muskel- og fedttværsnitsareal (CSA) (før og efter) Muskelstyrke, kraft, udholdenhed og sammentrækningshastighed (før, 3 måneder og efter) Medicin (før, 3 måneder og efter) Kropssammensætning (før, 3 måneder) måneder, & post) Saldo; Fysisk funktion (før, 3 måneder og efter) Spørgeskemaer (før, 3 måneder og efter)
- Sædvanlig træning (PASE) -WOMAC-indeks (smerte, stivhed og funktionsevne)
- Depressive symptomer (Depression Scale) -Livskvalitet (SF36)
- Tillid til at udføre fysisk aktivitet (Ewart) -Demografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2140
- University of Sydney
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Over 40 år gammel
- Primær slidgigt i mindst ét knæ ved hjælp af standardkriterier fra American College of Rheumatology (ACR) kriterier for klassificering af klinisk slidgigt
- Ambulant uden menneskelig assistance
- Vilje til at blive randomiseret til erfarings- eller kontrolgruppe
- Evne til at deltage i planlagte trænings- og testsessioner
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig træning af enhver art over de seneste 3 måneder (>1dpw).
- Sekundær slidgigt (traumatisk eller post-kirurgisk), reumatisk sygdom, urinsyregigt eller septisk arthritis, Pagets sygdom, pseudogout, større medfødte abnormiteter, hæmokromatose, Wilsons sygdom og andre sjældne former for arthritis
- Ledskade, injektion eller operation inden for de seneste 6 måneder eller udskiftning af knæled
- Kontraindikationer til MR/motion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ledbruskmorfologi efter 6 måneders høj intensitet progressiv modstandstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Muskel- og fedttværsnitsareal (CSA) (før og efter)
|
|
Muskelstyrke, kraft, udholdenhed og sammentrækningshastighed (før, 3 måneder og efter)
|
|
Medicin (før, 3 måneder og efter)
|
|
Kropssammensætning (før, 3 måneder og efter)
|
|
Balance; Fysisk funktion (før, 3 måneder og efter)
|
|
Spørgeskemaer (før, 3 måneder og post):
|
|
Vanemæssig træning (PASE)
|
|
WOMAC-indeks (smerte, stivhed og funktionsevne)
|
|
Depressive symptomer (Depression Scale)
|
|
Livskvalitet (SF36)
|
|
Selvtillid ved at udføre fysisk aktivitet (Ewart)
|
|
Demografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACTRN012605000116628
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræning
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsAfsluttetDepression | PTSD | Stress | Angst
-
Medical University InnsbruckRekrutteringCOVID-19 | Sund og rask | Nød, følelsesmæssigØstrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuFemoroacetabulært impingementsyndrom
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Gazi UniversityAfsluttetProgressiv muskelafspændingsøvelseKalkun