- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00465660
Esercizio resistivo per la salute della cartilagine artritica (REACH)
L'effetto dell'allenamento di resistenza progressiva ad alta intensità di 6 mesi sulla morfologia della cartilagine articolare del ginocchio in pazienti con osteoartrosi femminile
Le donne di età superiore ai 40 anni saranno reclutate e randomizzate in un allenamento di resistenza progressiva (PRT) o in un gruppo di esercizi fittizi. Il gruppo PRT si allenerà all'80% della propria forza di picco, utilizzando macchine pneumatiche Keizer per la resistenza, e progredirà di circa il 3% per sessione. La forza sarà rivalutata ogni due settimane. Gli esercizi mireranno ai muscoli intorno all'anca e al ginocchio. Il gruppo di esercizi fittizi si allenerà con la stessa attrezzatura del gruppo PRT eccetto l'adduzione dell'anca, ma senza resistenza o progressione aggiunta. Entrambi i gruppi si alleneranno 3 giorni a settimana per circa 45 minuti per 6 mesi.
Si ipotizza che la PRT ad alta intensità rallenti la degenerazione della cartilagine tibiale e femorale nel ginocchio più colpito da OA.
Il risultato principale:
Morfologia della cartilagine articolare dopo 6 mesi di allenamento di resistenza progressiva ad alta intensità
Risultati secondari:
Area della sezione trasversale del muscolo e del grasso (CSA) (pre e post) Forza muscolare, potenza, resistenza e velocità di contrazione (pre, 3 mesi e post) Farmaci (pre, 3 mesi e post) Composizione corporea (pre, 3 mesi e post) mesi, e post) Saldo; Funzione fisica (pre, 3 mesi e post) Questionari (pre, 3 mesi e post)
- Esercizio abituale (PASE) -Indice WOMAC (dolore, rigidità e capacità funzionale)
- Sintomi depressivi (Depression Scale) -Qualità della vita (SF36)
- Fiducia nello svolgimento dell'attività fisica (Ewart) -Dati demografici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2140
- University of Sydney
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età superiore ai 40 anni
- Osteoartrosi primaria in almeno un ginocchio utilizzando i criteri standard dei criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per la classificazione dell'osteoartrosi clinica
- Ambulatorio senza assistenza umana
- Disponibilità a essere randomizzati in un gruppo esperienziale o di controllo
- Possibilità di partecipare a sessioni programmate di esercitazioni e test
Criteri di esclusione:
- Esercizio fisico regolare di qualsiasi tipo negli ultimi 3 mesi (>1dpw).
- Artrosi secondaria (traumatica o post-chirurgica), malattia reumatica, artrite gottosa o settica, malattia di Paget, pseudogotta, anomalie congenite maggiori, emocromatosi, malattia di Wilson e altre forme rare di artrite
- Lesione articolare, iniezione o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi o sostituzione dell'articolazione del ginocchio
- Controindicazioni alla risonanza magnetica/esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Morfologia della cartilagine articolare dopo 6 mesi di allenamento di resistenza progressiva ad alta intensità
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Area della sezione trasversale del muscolo e del grasso (CSA) (pre e post)
|
|
Forza muscolare, potenza, resistenza e velocità di contrazione (pre, 3 mesi e post)
|
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Farmaci (pre, 3 mesi e post)
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Composizione corporea (pre, 3 mesi e post)
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Bilancia; Funzione fisica (pre, 3 mesi e post)
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Questionari (pre, 3 mesi e post):
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Esercizio abituale (PASE)
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Indice WOMAC (dolore, rigidità e capacità funzionale)
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Sintomi depressivi (scala della depressione)
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Qualità della vita (SF36)
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Fiducia nello svolgimento di attività fisica (Ewart)
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Demografia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACTRN012605000116628
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