- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00465660
Ćwiczenia oporowe dla zdrowia chrząstki stawowej (REACH)
Wpływ 6-miesięcznego progresywnego treningu o wysokiej intensywności na morfologię chrząstki stawowej stawu kolanowego u pacjentek z chorobą zwyrodnieniową stawów
Kobiety w wieku powyżej 40 lat zostaną zwerbowane i losowo przydzielone do grupy progresywnego treningu oporowego (PRT) lub grupy ćwiczeń pozorowanych. Grupa PRT będzie trenować na 80% swojej maksymalnej siły, używając pneumatycznych urządzeń oporowych Keisera i osiągając postępy około 3% na sesję. Siła będzie ponownie oceniana co dwa tygodnie. Ćwiczenia będą ukierunkowane na mięśnie wokół biodra i kolana. Grupa ćwiczeń pozorowanych będzie trenować na tym samym sprzęcie, co grupa PRT, z wyjątkiem przywodzenia biodra, ale bez dodatkowego oporu ani progresji. Obie grupy będą trenować 3 dni w tygodniu przez około 45 minut przez 6 miesięcy.
Przypuszcza się, że PRT o wysokiej intensywności spowalnia degenerację chrząstki piszczelowej i udowej w kolanie najbardziej dotkniętym chorobą zwyrodnieniową stawów.
Główny wynik:
Morfologia chrząstki stawowej po 6-miesięcznym progresywnym treningu oporowym o wysokiej intensywności
Wyniki drugorzędne:
Pole przekroju poprzecznego mięśni i tłuszczu (CSA) (przed i po) Siła, moc, wytrzymałość i szybkość skurczu mięśni (przed, 3 miesiące i po) Leki (przed, 3 miesiące i po) Skład ciała (przed, 3 miesiące miesiące i po) Saldo; Funkcje fizyczne (przed, 3 miesiące i po) Kwestionariusze (przed, 3 miesiące i po)
- Ćwiczenia nawykowe (PASE) – wskaźnik WOMAC (ból, sztywność i sprawność funkcjonalna)
- Objawy depresyjne (Skala Depresji) -Jakość życia (SF36)
- Pewność siebie podczas wykonywania aktywności fizycznej (Ewart) - Dane demograficzne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2140
- University of Sydney
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek powyżej 40 lat
- Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów w co najmniej jednym kolanie przy użyciu standardowych kryteriów American College of Rheumatology (ACR) kryteriów klasyfikacji klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawów
- Ambulatoryjne bez pomocy człowieka
- Gotowość do losowego przydzielenia do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej
- Możliwość uczestniczenia w zaplanowanych sesjach ćwiczeń i testów
Kryteria wyłączenia:
- Regularne ćwiczenia dowolnego rodzaju w ciągu ostatnich 3 miesięcy (>1 dpw).
- Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów (urazowa lub pooperacyjna), choroba reumatyczna, dna moczanowa lub septyczne zapalenie stawów, choroba Pageta, dna rzekoma, poważne wady wrodzone, hemochromatoza, choroba Wilsona i inne rzadkie postacie zapalenia stawów
- Uraz stawu, iniekcja lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub wymiana stawu kolanowego
- Przeciwwskazania do MRI/ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Morfologia chrząstki stawowej po 6-miesięcznym progresywnym treningu oporowym o wysokiej intensywności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Pole przekroju poprzecznego mięśni i tłuszczu (CSA) (przed i po)
|
Siła mięśni, moc, wytrzymałość i szybkość skurczu (przed, 3 miesiące i po)
|
Leki (przed, 3 miesiące i po)
|
Skład ciała (przed, 3 miesiące i po)
|
Balansować; Funkcje fizyczne (przed, 3 miesiące i po)
|
Kwestionariusze (przed, 3 miesiące i po):
|
Ćwiczenia nawykowe (PASE)
|
Indeks WOMAC (ból, sztywność i sprawność funkcjonalna)
|
Objawy depresyjne (skala depresji)
|
Jakość życia (SF36)
|
Pewność siebie podczas wykonywania aktywności fizycznej (Ewart)
|
Demografia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTRN012605000116628
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresywny trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny