- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00465660
Exercice de résistance pour la santé du cartilage arthritique (REACH)
L'effet d'un entraînement de résistance progressive à haute intensité de 6 mois sur la morphologie du cartilage articulaire du genou chez les patientes souffrant d'arthrose
Des sujets féminins de plus de 40 ans seront recrutés et randomisés dans un groupe d'entraînement en résistance progressive (PRT) ou d'exercice fictif. Le groupe PRT s'entraînera à 80 % de sa force maximale, à l'aide d'appareils de résistance pneumatique Keizer, et progressera d'environ 3 % par session. La force sera réévaluée tous les quinze jours. Les exercices cibleront les muscles autour de la hanche et du genou. Le groupe d'exercices fictifs s'entraînera sur le même équipement que le groupe PRT, à l'exception de l'adduction de la hanche, mais sans résistance ni progression supplémentaires. Les deux groupes s'entraîneront 3 jours par semaine pendant environ 45 minutes pendant 6 mois.
On suppose que la PRT de haute intensité ralentira la dégénérescence du cartilage tibial et fémoral du genou le plus touché par l'arthrose.
Résultat primaire:
Morphologie du cartilage articulaire après 6 mois d'entraînement en résistance progressive à haute intensité
Résultats secondaires :
Section transversale musculaire et adipeuse (CSA) (avant et après) Force musculaire, puissance, endurance et vitesse de contraction (avant, 3 mois et après) Médicaments (avant, 3 mois et après) Composition corporelle (avant, 3 mois, & post) Solde ; Fonction physique (avant, 3 mois et après) Questionnaires (avant, 3 mois et après)
- Exercice habituel (PASE) - Indice WOMAC (douleur, raideur et capacité fonctionnelle)
- Symptômes dépressifs (Depression Scale) -Qualité de vie (SF36)
- Confiance en activité physique (Ewart) - Données démographiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2140
- University of Sydney
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Agé de plus de 40 ans
- Arthrose primaire dans au moins un genou selon les critères standard des critères de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la classification de l'arthrose clinique
- Ambulatoire sans assistance humaine
- Volonté d'être randomisé dans un groupe expérientiel ou témoin
- Possibilité d'assister à des séances d'exercices et de tests programmés
Critère d'exclusion:
- Exercice régulier de toute nature au cours des 3 derniers mois (> 1dpw).
- Arthrose secondaire (traumatique ou post-chirurgicale), maladie rhumatismale, arthrite goutteuse ou septique, maladie de Paget, pseudogoutte, anomalies congénitales majeures, hémochromatose, maladie de Wilson et autres formes rares d'arthrite
- Blessure articulaire, injection ou chirurgie au cours des 6 derniers mois ou arthroplastie du genou
- Contre-indications à l'IRM/à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Morphologie du cartilage articulaire après 6 mois d'entraînement en résistance progressive à haute intensité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Section transversale musculaire et adipeuse (CSA) (avant et après)
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Force musculaire, puissance, endurance et vitesse de contraction (avant, 3 mois et après)
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Médicaments (pré, 3 mois et post)
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Composition corporelle (avant, 3 mois et après)
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Équilibre; Fonction physique (avant, 3 mois et après)
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Questionnaires (pré, 3 mois et post):
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Exercice habituel (PASE)
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Indice WOMAC (douleur, raideur et capacité fonctionnelle)
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Symptômes dépressifs (échelle de dépression)
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Qualité de vie (SF36)
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Confiance en activité physique (Ewart)
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Démographie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTRN012605000116628
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