- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465660
Ejercicio de resistencia para la salud del cartílago artrítico (REACH)
El efecto de 6 meses de entrenamiento de resistencia progresiva de alta intensidad en la morfología del cartílago articular de la rodilla en pacientes con osteoartritis femenina
Los sujetos femeninos mayores de 40 años serán reclutados y aleatorizados en un grupo de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) o ejercicio simulado. El grupo PRT entrenará al 80 % de su fuerza máxima, utilizando máquinas de resistencia neumática Keiser, y progresará aproximadamente un 3 % por sesión. La fuerza se volverá a evaluar quincenalmente. Los ejercicios se concentrarán en los músculos alrededor de la cadera y la rodilla. El grupo de ejercicios simulados entrenará con el mismo equipo que el grupo PRT excepto la aducción de cadera, pero sin resistencia o progresión añadida. Ambos grupos entrenarán 3 días a la semana durante aproximadamente 45 minutos durante 6 meses.
Se supone que la PRT de alta intensidad desacelerará la degeneración del cartílago tibial y femoral en la rodilla más afectada por la OA.
Resultado primario:
Morfología del cartílago articular después de 6 meses de entrenamiento de resistencia progresiva de alta intensidad
Resultados secundarios:
Área transversal de músculo y grasa (CSA) (antes y después) Fuerza muscular, potencia, resistencia y velocidad de contracción (antes, 3 meses y después) Medicamentos (antes, 3 meses y después) Composición corporal (antes, 3 meses y después) meses y posteriores) Saldo; Función física (antes, a los 3 meses y después) Cuestionarios (antes, a los 3 meses y después)
- Ejercicio habitual (PASE) -Índice WOMAC (dolor, rigidez y capacidad funcional)
- Síntomas depresivos (Escala de Depresión) -Calidad de vida (SF36)
- Confianza al realizar actividad física (Ewart) -Demografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2140
- University of Sydney
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Mayores de 40 años
- Osteoartritis primaria en al menos una rodilla utilizando los criterios estándar del American College of Rheumatology (ACR) para la clasificación de la osteoartritis clínica
- Ambulatorio sin asistencia humana
- Voluntad de ser asignado al azar a un grupo experimental o de control
- Capacidad para asistir a sesiones programadas de ejercicios y pruebas.
Criterio de exclusión:
- Ejercicio regular de cualquier tipo en los últimos 3 meses (>1dpw).
- Artrosis secundaria (traumática o posquirúrgica), enfermedad reumática, artritis gotosa o séptica, enfermedad de Paget, seudogota, anomalías congénitas mayores, hemocromatosis, enfermedad de Wilson y otras formas raras de artritis
- Lesión articular, inyección o cirugía en los últimos 6 meses o reemplazo de la articulación de la rodilla
- Contraindicaciones de la resonancia magnética/ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Morfología del cartílago articular después de 6 meses de entrenamiento de resistencia progresiva de alta intensidad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Área transversal de músculo y grasa (CSA) (antes y después)
|
Fuerza muscular, potencia, resistencia y velocidad de contracción (antes, 3 meses y después)
|
Medicamentos (pre, 3 meses y post)
|
Composición corporal (pre, 3 meses y post)
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Balance; Función física (pre, 3 meses y post)
|
Cuestionarios (pre, 3 meses y post):
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Ejercicio habitual (PASE)
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Índice WOMAC (dolor, rigidez y capacidad funcional)
|
Síntomas depresivos (Escala de Depresión)
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Calidad de vida (SF36)
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Confianza realizando actividad física (Ewart)
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Demografía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benedicte Vanwanseele, PhD, University of Sydney
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACTRN012605000116628
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