Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ergonomického nábytku ve třídě na čitelnost tisku u žáků základních škol s dětskou mozkovou obrnou

5. května 2008 aktualizováno: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Ergonomický nábytek do třídy a čitelnost tisku žáků základních škol s CP

Účelem této pilotní studie je shromáždit data potřebná k provedení rozsáhlejší výzkumné studie s cílem zjistit, zda děti s dětskou mozkovou obrnou lépe tisknou v ergonomicky navržené, na míru vybavené školní lavici nebo v příliš velké standardní školní lavici.

Přehled studie

Detailní popis

Tato pilotní studie nám umožní shromáždit informace pro vysoce kvalitní randomizovanou kontrolovanou studii ke studiu účinnosti ergonomického školního nábytku jako nápravné intervence rukopisu u mladých studentů s dětskou mozkovou obrnou. Studii provedeme ve dvou částech. V první části poskytne 30 dětí s dětskou mozkovou obrnou úrovně I a II úrovně hrubého motorického funkčního klasifikačního systému (GMFCS) vzorky rukopisů pomocí dvou různých konfigurací školního nábytku. Zaslepený hodnotitel bude hodnotit čitelnost vzorků rukopisu pomocí Minnesota Handwriting Assessment (MHA) jako primárního výstupního měřítka. Ve druhé části se sedm odborníků na ergoterapii zúčastní fokusní skupiny, která nám pomůže určit minimální klinicky důležité rozdílové skóre pro MHA. Shromážděná data použijeme ke stanovení požadavků na velikost vzorku pro navrhovanou randomizovanou kontrolovanou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární diagnóza dětské mozkové obrny
  • funkční stav systému klasifikace funkce hrubé motoriky Úroveň I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • genetická porucha;
  • porucha pozornosti s hyperaktivitou; nebo,
  • pervazivní vývojová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
ergonomická školní židle a stůl přizpůsobené dětskému uživateli podle pokynů výrobce
Ostatní jména:
  • Klasická židle Q-Learn a stůl Q-Learn
dítě sedí na židli a stole po dobu 5 minut, poté poskytne vzorek rukopisu u jednoho stolu a poté to zopakuje pro druhý stůl
Ostatní jména:
  • Desk Q-Learn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení rukopisu v Minnesotě
Časové okno: 5-10 minut
5-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit