Vliv ergonomického nábytku ve třídě na čitelnost tisku u žáků základních škol s dětskou mozkovou obrnou
5. května 2008 aktualizováno: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Ergonomický nábytek do třídy a čitelnost tisku žáků základních škol s CP
Účelem této pilotní studie je shromáždit data potřebná k provedení rozsáhlejší výzkumné studie s cílem zjistit, zda děti s dětskou mozkovou obrnou lépe tisknou v ergonomicky navržené, na míru vybavené školní lavici nebo v příliš velké standardní školní lavici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato pilotní studie nám umožní shromáždit informace pro vysoce kvalitní randomizovanou kontrolovanou studii ke studiu účinnosti ergonomického školního nábytku jako nápravné intervence rukopisu u mladých studentů s dětskou mozkovou obrnou.
Studii provedeme ve dvou částech.
V první části poskytne 30 dětí s dětskou mozkovou obrnou úrovně I a II úrovně hrubého motorického funkčního klasifikačního systému (GMFCS) vzorky rukopisů pomocí dvou různých konfigurací školního nábytku.
Zaslepený hodnotitel bude hodnotit čitelnost vzorků rukopisu pomocí Minnesota Handwriting Assessment (MHA) jako primárního výstupního měřítka.
Ve druhé části se sedm odborníků na ergoterapii zúčastní fokusní skupiny, která nám pomůže určit minimální klinicky důležité rozdílové skóre pro MHA.
Shromážděná data použijeme ke stanovení požadavků na velikost vzorku pro navrhovanou randomizovanou kontrolovanou studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární diagnóza dětské mozkové obrny
- funkční stav systému klasifikace funkce hrubé motoriky Úroveň I nebo II
Kritéria vyloučení:
- genetická porucha;
- porucha pozornosti s hyperaktivitou; nebo,
- pervazivní vývojová porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
|
ergonomická školní židle a stůl přizpůsobené dětskému uživateli podle pokynů výrobce
Ostatní jména:
dítě sedí na židli a stole po dobu 5 minut, poté poskytne vzorek rukopisu u jednoho stolu a poté to zopakuje pro druhý stůl
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení rukopisu v Minnesotě
Časové okno: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .