Effetto dell'arredamento ergonomico dell'aula sulla leggibilità della stampa degli studenti elementari con paralisi cerebrale
5 maggio 2008 aggiornato da: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Arredi ergonomici in aula e leggibilità della stampa degli studenti delle scuole elementari con CP
Lo scopo di questo studio pilota è quello di raccogliere i dati necessari per condurre uno studio di ricerca più ampio per determinare se i bambini con paralisi cerebrale stampano meglio seduti su un banco di scuola dal design ergonomico e su misura o su un banco di scuola sovradimensionato e standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota ci consentirà di raccogliere informazioni per uno studio controllato randomizzato di alta qualità per studiare l'efficacia dei mobili scolastici ergonomici come intervento di calligrafia correttiva per giovani studenti con paralisi cerebrale.
Condurremo lo studio in due parti.
Nella prima parte, 30 bambini con paralisi cerebrale di livello I e II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) forniranno ciascuno campioni di scrittura a mano utilizzando due diverse configurazioni di mobili scolastici.
Un valutatore in cieco valuterà la leggibilità dei campioni di grafia utilizzando il Minnesota Handwriting Assessment (MHA) come misura di esito primaria.
Nella seconda parte, sette esperti di terapia occupazionale parteciperanno a un focus group per aiutarci a determinare la minima differenza di punteggio clinicamente importante per l'MHA.
Utilizzeremo i dati raccolti per determinare i requisiti di dimensione del campione per uno studio controllato randomizzato proposto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi primaria di paralisi cerebrale
- stato funzionale del sistema di classificazione della funzione motoria lorda di livello I o II
Criteri di esclusione:
- disordine genetico;
- sindrome da deficit di attenzione e iperattività; O,
- disturbo pervasivo dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
|
sedia da scuola e scrivania ergonomiche regolate per adattarsi all'utente bambino secondo le istruzioni del produttore
Altri nomi:
il bambino si siede sulla sedia e sulla scrivania per 5 minuti, quindi fornisce un campione di scrittura a una scrivania, quindi lo ripete per l'altra scrivania
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della grafia del Minnesota
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
5-10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-010
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