- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465686
Влияние эргономичной мебели в классе на разборчивость печатных текстов учащимися начальной школы с церебральным параличом
5 мая 2008 г. обновлено: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Эргономичная классная мебель и разборчивость печати у учащихся начальной школы с ДЦП
Целью этого экспериментального исследования является сбор данных, необходимых для проведения более крупного исследования, чтобы определить, лучше ли дети с церебральным параличом печатают, сидя за эргономичной школьной партой, изготовленной по индивидуальному заказу, или за стандартной школьной партой большого размера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это пилотное исследование позволит нам собрать информацию для высококачественного рандомизированного контролируемого исследования по изучению эффективности эргономичной школьной мебели в качестве средства коррекции почерка для учащихся с церебральным параличом.
Мы проведем исследование в двух частях.
В первой части 30 детей с детским церебральным параличом уровня I и II по системе классификации функций крупной моторики (GMFCS) предоставят образцы рукописного почерка с использованием двух разных конфигураций школьной мебели.
Ослепленный оценщик будет оценивать разборчивость образцов почерка, используя Миннесотскую оценку почерка (MHA) в качестве основного критерия результата.
Во второй части семь экспертов по трудотерапии примут участие в фокус-группе, чтобы помочь нам определить минимальную клинически важную оценку разницы для MHA.
Мы будем использовать собранные данные для определения требований к размеру выборки для предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 1R8
- Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичный диагноз детского церебрального паралича
- функциональное состояние системы классификации функций общей моторики уровня I или II
Критерий исключения:
- генетическое расстройство;
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности; или,
- распространенное нарушение развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
|
эргономичный школьный стул и парта, адаптированные под ребенка-пользователя в соответствии с инструкциями производителя
Другие имена:
ребенок сидит на стуле и столе в течение 5 минут, затем показывает образец почерка за одним столом, затем повторяет это за другим столом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Миннесотская оценка почерка
Временное ограничение: 5-10 минут
|
5-10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .