- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00465686
Ergonomisen luokkahuoneen huonekalujen vaikutus aivovammaisten alakoululaisten tulostuksen luettavuuteen
maanantai 5. toukokuuta 2008 päivittänyt: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Ergonomiset luokkahuoneen kalusteet ja ala-asteen oppilaiden tulostuksen luettavuus CP:llä
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kerätä tiedot, joita tarvitaan laajempaan tutkimustutkimukseen sen selvittämiseksi, istuvatko aivovammaiset lapset paremmin ergonomisesti suunnitellulla, räätälöidyn koulupöydän ääressä vai ylisuuren, tavallisen koulupöydän ääressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen avulla voimme kerätä tietoa korkealaatuiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tutkitaan ergonomisten koulukalusteiden tehokkuutta korjaavana käsinkirjoituksen hoitona nuorille aivovammaisille opiskelijoille.
Teemme tutkimuksen kahdessa osassa.
Ensimmäisessä osassa 30 lasta, joilla on GMFCS-tason I ja II aivovamma, tarjoavat kukin käsikirjoitusnäytteitä käyttämällä kahta erilaista koulukalustoa.
Sokkoutunut arvioija arvioi käsialanäytteiden luettavuuden käyttämällä Minnesota Handwriting Assessment (MHA) -testiä ensisijaisena tulosmittana.
Toisessa osassa seitsemän toimintaterapian asiantuntijaa osallistuu fokusryhmään, joka auttaa meitä määrittämään MHA:n pienimmän kliinisesti tärkeän eropisteen.
Käytämme kerättyjä tietoja määrittääksemme ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen otoskokovaatimukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi
- bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän taso I tai II toimintatila
Poissulkemiskriteerit:
- geneettinen häiriö;
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö; tai,
- leviävä kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
|
ergonominen koulutuoli ja -pöytä, joka on säädetty lapselle sopivaksi valmistajan ohjeiden mukaan
Muut nimet:
lapsi istuu tuolilla ja pöydällä 5 minuuttia, antaa sitten käsinkirjoitusnäytteen yhdellä pöydällä ja toistaa tämän sitten toisella pöydällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Minnesotan käsialan arviointi
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi