Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ergonomiske klasseværelsesmøbler på udskrivningslæsbarheden af ​​grundskoleelever med cerebral parese

5. maj 2008 opdateret af: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Ergonomiske klasseværelsesmøbler og udskrivningslæsbarheden af ​​folkeskoleelever med CP

Formålet med denne pilotundersøgelse er at indsamle de data, der er nødvendige for at lave en større forskningsundersøgelse for at afgøre, om børn med cerebral parese bedre sidder ved et ergonomisk designet, specialtilpasset skolebord eller ved et overdimensioneret standard skolebord.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil give os mulighed for at indsamle information til et randomiseret kontrolleret højkvalitetsstudie for at studere effektiviteten af ​​ergonomiske skolemøbler som en afhjælpende håndskriftsintervention til unge studerende med cerebral parese. Vi vil gennemføre undersøgelsen i to dele. I den første del vil 30 børn med Cerebral Parese (Gross Motor Function Classification System) niveau I og II hver give håndskriftsprøver ved hjælp af to forskellige skolemøbelkonfigurationer. En blindet bedømmer vil bedømme læseligheden af ​​håndskriftsprøver ved at bruge Minnesota Handwriting Assessment (MHA) som et primært resultatmål. I den anden del vil syv ergoterapieksperter deltage i en fokusgruppe for at hjælpe os med at bestemme den minimale klinisk vigtige forskelscore for MHA. Vi vil bruge de indsamlede data til at bestemme stikprøvestørrelseskravene til et foreslået randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær diagnose cerebral parese
  • funktionel status for bruttomotorfunktionsklassifikationssystem niveau I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • genetisk lidelse;
  • opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse; eller,
  • gennemgribende udviklingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Enhed: ergonomisk stol og skrivebord (Q-Learn Classic Chair og Q-Learn Desk)
ergonomisk skolestol og skrivebord tilpasset til barnets bruger i henhold til producentens anvisninger
Andre navne:
  • Q-Learn Classic stol og Q-Learn skrivebord
Enhed: ergonomisk skrivebord og stol (Q-Learn Desk)
barnet sidder på stolen og skrivebordet i 5 minutter, giver derefter håndskriftsprøve ved det ene skrivebord, og gentager derefter dette for det andet skrivebord
Andre navne:
  • Q-Learn skrivebord

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minnesota håndskriftsvurdering
Tidsramme: 5-10 minutter
5-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2007

Først opslået (Skøn)

25. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner