Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ergonómikus tantermi bútorok hatása az agybénulásban szenvedő általános iskolások nyomtatási olvashatóságára

Ergonómikus tanterembútorok és általános iskolások nyomtatási olvashatósága CP-vel

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy összegyűjtse azokat az adatokat, amelyek egy nagyobb kutatás elvégzéséhez szükségesek annak meghatározására, hogy a bénulásban szenvedő gyermekek jobban ülnek-e az ergonómiailag tervezett, testre szabott iskolapadban vagy egy túlméretezett, szabványos iskolai asztalnál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy információkat gyűjtsünk egy magas színvonalú, randomizált, kontrollált vizsgálathoz, amelynek célja az ergonomikus iskolabútorok, mint a kézírás javítására szolgáló beavatkozások hatékonyságának tanulmányozása agyi bénulásban szenvedő fiatal diákok számára. A tanulmányt két részben végezzük. Az első részben 30, a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I. és II. szintű agyi bénulásban szenvedő gyermek kéziratos kézírásmintákat ad majd két különböző iskolabútor-konfiguráció segítségével. Egy vak értékelő értékeli a kézírásminták olvashatóságát a Minnesota Handwriting Assessment (MHA) alapján, mint elsődleges eredménymérőt. A második részben hét foglalkozási terápiás szakértő vesz részt egy fókuszcsoportban, hogy segítsen meghatározni az MHA minimális klinikailag fontos különbségi pontszámát. Az összegyűjtött adatokat arra fogjuk használni, hogy meghatározzuk a javasolt randomizált kontrollált vizsgálat mintanagyságára vonatkozó követelményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az agyi bénulás elsődleges diagnózisa
  • a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszerének funkcionális állapota, I. vagy II. szint

Kizárási kritériumok:

  • genetikai rendellenesség;
  • Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség; vagy,
  • pervazív fejlődési rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Ergonómikus iskolai szék és íróasztal, a gyártó utasításai szerint a gyermek felhasználóhoz igazítva
Más nevek:
  • Q-Learn klasszikus szék és Q-Learn asztal
a gyermek 5 percig ül a széken és az asztalon, majd kézírásmintát ad az egyik asztalnál, majd ezt megismétli a másik asztalnál
Más nevek:
  • Q-Learn Desk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minnesota kézírás értékelése
Időkeret: 5-10 perc
5-10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

3
Iratkozz fel