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Einfluss ergonomischer Klassenzimmermöbel auf die Lesbarkeit von Drucken bei Grundschülern mit Zerebralparese

5. Mai 2008 aktualisiert von: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Ergonomische Klassenzimmermöbel und die Lesbarkeit von Drucken bei Grundschülern mit CP

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Daten zu sammeln, die für eine größere Forschungsstudie erforderlich sind, um festzustellen, ob Kinder mit Zerebralparese besser sitzen, wenn sie an einem ergonomisch gestalteten, individuell angepassten Schultisch oder an einem übergroßen Standard-Schultisch sitzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie wird es uns ermöglichen, Informationen für eine qualitativ hochwertige, randomisierte, kontrollierte Studie zu sammeln, um die Wirksamkeit ergonomischer Schulmöbel als heilende Handschriftintervention für junge Schüler mit Zerebralparese zu untersuchen. Wir werden die Studie in zwei Teilen durchführen. Im ersten Teil werden 30 Kinder mit Zerebralparese der Stufen I und II des GMFCS (Gross Motor Function Classification System) jeweils Manuskript-Handschriftproben unter Verwendung von zwei verschiedenen Schulmöbelkonfigurationen bereitstellen. Ein verblindeter Gutachter bewertet die Lesbarkeit von Handschriftproben anhand des Minnesota Handwriting Assessment (MHA) als primärem Ergebnismaß. Im zweiten Teil werden sieben Ergotherapieexperten an einer Fokusgruppe teilnehmen, um uns dabei zu helfen, den minimalen klinisch wichtigen Differenzwert für den MHA zu ermitteln. Wir werden die gesammelten Daten verwenden, um die Anforderungen an die Stichprobengröße für eine vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Zerebralparese
  • Funktionsstatus des Bruttomotorik-Klassifizierungssystems Stufe I oder II

Ausschlusskriterien:

  • genetische Störung;
  • Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung; oder,
  • tiefgreifende Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Gerät: ergonomischer Stuhl und Schreibtisch (Q-Learn Classic Chair und Q-Learn Desk)
ergonomischer Schulstuhl und Schreibtisch, angepasst an den kindlichen Benutzer gemäß den Anweisungen des Herstellers
Andere Namen:
  • Q-Learn Classic Stuhl und Q-Learn Schreibtisch
Gerät: ergonomischer Schreibtisch und Stuhl (Q-Learn Desk)
Das Kind sitzt 5 Minuten lang auf Stuhl und Schreibtisch, gibt dann an einem Schreibtisch eine Handschriftprobe ab und wiederholt dies dann für den anderen Schreibtisch
Andere Namen:
  • Q-Learn-Schreibtisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Handschrift in Minnesota
Zeitfenster: 5-10 Minuten
5-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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