Effect van ergonomisch klaslokaalmeubilair op de afdrukleesbaarheid van basisschoolleerlingen met hersenverlamming
5 mei 2008 bijgewerkt door: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Ergonomisch klaslokaalmeubilair en de leesbaarheid van afdrukken van basisschoolleerlingen met CP
Het doel van deze pilotstudie is om de gegevens te verzamelen die nodig zijn om een groter onderzoek uit te voeren om te bepalen of kinderen met cerebrale parese afdrukken beter zitten aan een ergonomisch ontworpen, op maat gemaakte schoolbank of aan een te grote, standaard schoolbank.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie stelt ons in staat om informatie te verzamelen voor een hoogwaardige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de doeltreffendheid van ergonomisch schoolmeubilair te bestuderen als een corrigerende handschriftinterventie voor jonge studenten met hersenverlamming.
We zullen het onderzoek in twee delen uitvoeren.
In het eerste deel zullen 30 kinderen met Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I en II cerebrale parese elk manuscripthandschriftvoorbeelden geven met behulp van twee verschillende schoolmeubilairconfiguraties.
Een geblindeerde beoordelaar beoordeelt de leesbaarheid van handschriftvoorbeelden met behulp van de Minnesota Handschrift Assessment (MHA) als primaire uitkomstmaat.
In het tweede deel zullen zeven ergotherapie-experts een focusgroep bijwonen om ons te helpen de minimale klinisch belangrijke verschilscore voor de MHA te bepalen.
We zullen de verzamelde gegevens gebruiken om de vereiste steekproefomvang te bepalen voor een voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire diagnose hersenverlamming
- functionele status van Grof Motorisch Functie Classificatie Systeem Niveau I of II
Uitsluitingscriteria:
- genetische afwijking;
- aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit; of,
- pervasieve ontwikkelingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EEN
|
ergonomische schoolstoel en bureau aangepast aan de kindergebruiker volgens de instructies van de fabrikant
Andere namen:
kind zit 5 minuten op stoel en bureau, geeft dan handschriftvoorbeeld aan één bureau en herhaalt dit voor het andere bureau
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Handschriftbeoordeling in Minnesota
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
5-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .