Effet du mobilier de classe ergonomique sur la lisibilité d'impression des élèves du primaire atteints de paralysie cérébrale
5 mai 2008 mis à jour par: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Mobilier de classe ergonomique et lisibilité de l'impression des élèves du primaire atteints de PC
Le but de cette étude pilote est de rassembler les données nécessaires pour mener une étude de recherche plus vaste afin de déterminer si les enfants atteints de paralysie cérébrale impriment mieux assis à un bureau d'école ergonomique et personnalisé ou à un bureau d'école standard surdimensionné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote nous permettra de recueillir des informations pour un essai contrôlé randomisé de haute qualité afin d'étudier l'efficacité du mobilier scolaire ergonomique en tant qu'intervention corrective en écriture pour les jeunes étudiants atteints de paralysie cérébrale.
Nous allons mener l'étude en deux parties.
Dans la première partie, 30 enfants atteints de paralysie cérébrale de niveaux I et II du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) fourniront chacun des échantillons d'écriture manuscrite en utilisant deux configurations différentes de mobilier scolaire.
Un évaluateur en aveugle évaluera la lisibilité des échantillons d'écriture manuscrite en utilisant l'évaluation de l'écriture manuscrite du Minnesota (MHA) comme principale mesure de résultat.
Dans la deuxième partie, sept experts en ergothérapie participeront à un groupe de discussion pour nous aider à déterminer le score minimal de différence cliniquement importante pour le MHA.
Nous utiliserons les données recueillies pour déterminer les exigences en matière de taille d'échantillon pour un essai contrôlé randomisé proposé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic principal de paralysie cérébrale
- état fonctionnel du système de classification de la fonction motrice globale de niveau I ou II
Critère d'exclusion:
- désordre génétique;
- trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention; ou,
- trouble envahissant du développement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
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chaise et bureau d'école ergonomiques ajustés pour s'adapter à l'enfant utilisateur selon les instructions du fabricant
Autres noms:
l'enfant s'assoit sur une chaise et un bureau pendant 5 minutes, puis fournit un échantillon d'écriture à un bureau, puis le répète pour l'autre bureau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de l'écriture manuscrite du Minnesota
Délai: 5-10 minutes
|
5-10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2007
Première publication (Estimation)
25 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .