- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465686
Effekten av ergonomiska klassrumsmöbler på utskriftsläsbarheten hos elever med cerebral pares
5 maj 2008 uppdaterad av: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Ergonomiska klassrumsmöbler och tryckläsbarheten för grundskoleelever med CP
Syftet med denna pilotstudie är att samla in de data som behövs för att göra en större forskningsstudie för att avgöra om barn med cerebral pares kan sitta bättre vid en ergonomiskt utformad, specialanpassad skolbänk eller vid en överdimensionerad standard skolbänk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie kommer att tillåta oss att samla in information för en högkvalitativ randomiserad kontrollerad studie för att studera effektiviteten av ergonomiska skolmöbler som en korrigerande handstilsintervention för unga elever med cerebral pares.
Vi kommer att genomföra studien i två delar.
I den första delen kommer 30 barn med Cerebral Pares (Gross Motor Function Classification System) nivå I och II att ge handskriftsprover med två olika skolmöbler.
En blind bedömare kommer att bedöma läsbarheten av handskriftsprover med hjälp av Minnesota Handwriting Assessment (MHA) som ett primärt resultatmått.
I den andra delen kommer sju arbetsterapiexperter att delta i en fokusgrupp för att hjälpa oss att fastställa den minsta kliniskt viktiga skillnadspoängen för MHA.
Vi kommer att använda de insamlade uppgifterna för att bestämma urvalsstorlekskraven för en föreslagen randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär diagnos av cerebral pares
- funktionsstatus för grovmotorfunktionsklassificeringssystem nivå I eller II
Exklusions kriterier:
- genetisk störning;
- uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning; eller,
- genomgripande utvecklingsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
|
ergonomisk skolstol och skrivbord anpassade för att passa barnanvändaren enligt tillverkarens instruktioner
Andra namn:
barnet sitter på stolen och skrivbordet i 5 minuter, ger sedan ett handskriftsprov vid ett skrivbord och upprepar sedan detta för det andra skrivbordet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minnesota handskriftsbedömning
Tidsram: 5-10 minuter
|
5-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2007
Första postat (Uppskatta)
25 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .