Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ergonomiske klasseromsmøbler på utskriftslesbarheten til grunnskoleelever med cerebral parese

5. mai 2008 oppdatert av: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Ergonomiske klasseromsmøbler og trykklesbarheten til grunnskoleelever med CP

Hensikten med denne pilotstudien er å samle inn dataene som trengs for å gjøre en større forskningsstudie for å finne ut om barn med cerebral parese er bedre å sitte ved en ergonomisk utformet, spesialtilpasset skolepult eller ved en overdimensjonert standard skolepult.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien vil tillate oss å samle informasjon for en randomisert kontrollert studie av høy kvalitet for å studere effektiviteten av ergonomiske skolemøbler som en avhjelpende håndskriftintervensjon for unge elever med cerebral parese. Vi vil gjennomføre studien i to deler. I den første delen vil 30 barn med grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS) nivå I og II cerebral parese hver gi manuskriptprøver ved bruk av to forskjellige skolemøbelkonfigurasjoner. En blindet bedømmer vil vurdere lesbarheten til håndskriftprøver ved å bruke Minnesota Handwriting Assessment (MHA) som et primært resultatmål. I den andre delen vil syv ergoterapieksperter delta i en fokusgruppe for å hjelpe oss med å bestemme den minimale klinisk viktige forskjellsskåren for MHA. Vi vil bruke dataene som samles inn til å bestemme prøvestørrelseskravene for en foreslått randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær diagnose cerebral parese
  • funksjonsstatus for bruttomotorfunksjonsklassifiseringssystem nivå I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Genetisk lidelse;
  • oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse; eller,
  • gjennomgripende utviklingsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Enhet: ergonomisk stol og skrivebord (Q-Learn Classic Chair og Q-Learn Desk)
ergonomisk skolestol og skrivebord justert for å passe barnebrukeren i henhold til produsentens instruksjoner
Andre navn:
  • Q-Learn klassisk stol og Q-Learn skrivebord
Enhet: ergonomisk skrivebord og stol (Q-Learn Desk)
barnet sitter på stolen og skrivebordet i 5 minutter, gir deretter håndskriftprøve ved det ene skrivebordet, og gjentar dette for det andre skrivebordet
Andre navn:
  • Q-Learn skrivebord

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minnesota håndskriftvurdering
Tidsramme: 5-10 minutter
5-10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere