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Efeito do Mobiliário Ergonômico de Sala de Aula na Legibilidade de Impressões de Alunos do Ensino Fundamental com Paralisia Cerebral

5 de maio de 2008 atualizado por: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Mobiliário Ergonômico de Sala de Aula e a Legibilidade de Impressões de Alunos do Ensino Fundamental com PC.

O objetivo deste estudo piloto é reunir os dados necessários para fazer um estudo de pesquisa mais amplo para determinar se as crianças com paralisia cerebral se sentam melhor em uma mesa escolar ergonomicamente projetada e personalizada ou em uma mesa escolar padrão de grandes dimensões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto nos permitirá reunir informações para um estudo controlado randomizado de alta qualidade para estudar a eficácia do mobiliário escolar ergonômico como uma intervenção corretiva de caligrafia para jovens estudantes com paralisia cerebral. Faremos o estudo em duas partes. Na primeira parte, 30 crianças com paralisia cerebral de Nível I e ​​II do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) fornecerão amostras de caligrafia manuscrita usando duas configurações diferentes de móveis escolares. Um avaliador cego pontuará a legibilidade das amostras de caligrafia usando a Avaliação de caligrafia de Minnesota (MHA) como uma medida de resultado primário. Na segunda parte, sete especialistas em terapia ocupacional participarão de um grupo focal para nos ajudar a determinar a pontuação mínima de diferença clinicamente importante para o MHA. Usaremos os dados coletados para determinar os requisitos de tamanho da amostra para um ensaio clínico aleatório proposto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
        • Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico primário de paralisia cerebral
  • estado funcional do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Nível I ou II

Critério de exclusão:

  • desordem genética;
  • transtorno de déficit de atenção e hiperatividade; ou,
  • transtorno invasivo do desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Dispositivo: cadeira e mesa ergonômicas (Q-Learn Classic Chair e Q-Learn Desk)
cadeira escolar ergonômica e mesa ajustada para caber na criança de acordo com as instruções do fabricante
Outros nomes:
  • Cadeira Clássica Q-Learn e Mesa Q-Learn
Dispositivo: mesa e cadeira ergonômicas (Q-Learn Desk)
a criança senta na cadeira e na mesa por 5 minutos, depois fornece uma amostra de caligrafia em uma mesa e repete isso para a outra mesa
Outros nomes:
  • Q-Learn Desk

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de caligrafia de Minnesota
Prazo: 5-10 minutos
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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