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Efecto del Mobiliario Ergonómico en el Salón de Clases en la Legibilidad de la Impresión de Estudiantes de Primaria con Parálisis Cerebral

5 de mayo de 2008 actualizado por: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Mobiliario ergonómico para el aula y la legibilidad de la impresión de estudiantes de primaria con parálisis cerebral

El propósito de este estudio piloto es recopilar los datos necesarios para realizar un estudio de investigación más amplio para determinar si los niños con parálisis cerebral escriben mejor sentados en un pupitre escolar diseñado ergonómicamente y hecho a la medida o en un pupitre escolar estándar de gran tamaño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto nos permitirá recopilar información para un ensayo controlado aleatorizado de alta calidad para estudiar la eficacia del mobiliario escolar ergonómico como una intervención correctiva de escritura a mano para estudiantes jóvenes con parálisis cerebral. Realizaremos el estudio en dos partes. En la primera parte, 30 niños con parálisis cerebral de nivel I y II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS, por sus siglas en inglés) proporcionarán muestras de escritura manuscrita utilizando dos configuraciones diferentes de mobiliario escolar. Un evaluador ciego calificará la legibilidad de las muestras de escritura a mano utilizando la Evaluación de escritura a mano de Minnesota (MHA) como medida de resultado principal. En la segunda parte, siete expertos en terapia ocupacional asistirán a un grupo de enfoque para ayudarnos a determinar la puntuación de diferencia mínima clínicamente importante para la MHA. Usaremos los datos recopilados para determinar los requisitos de tamaño de la muestra para un ensayo controlado aleatorio propuesto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
        • Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico primario de parálisis cerebral
  • estado funcional del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa Nivel I o II

Criterio de exclusión:

  • trastorno genético;
  • desorden hiperactivo y deficit de atencion; o,
  • trastorno generalizado del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Dispositivo: silla y escritorio ergonómicos (Q-Learn Classic Chair y Q-Learn Desk)
silla escolar ergonómica y pupitre ajustado a la medida del usuario infantil según las instrucciones del fabricante
Otros nombres:
  • Q-Learn Classic Chair y Q-Learn Desk
Dispositivo: escritorio y silla ergonómicos (Q-Learn Desk)
el niño se sienta en la silla y el escritorio durante 5 minutos, luego proporciona una muestra de escritura a mano en un escritorio y luego repite esto para el otro escritorio
Otros nombres:
  • Escritorio Q-Learn

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de escritura a mano de Minnesota
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen E Ryan, MSc, PEng, Bloorview Research Institute, Bloorview Kids Rehab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06-010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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