Hodnocení SB-751689 podávaného v supraterapeutických dávkách u zdravých dospělých subjektů.

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí ve věku 18-60 let s BMI 19-31 kg/m2.
• Samice musí mít neplodnost.
• Subjekty musí být schopny dát souhlas a dodržovat omezení studie.

Kritéria vyloučení:

• Klinicky relevantní abnormalita z anamnézy, fyzikálního, 12svodového EKG, Holterova monitorování nebo klinického laboratorního vyšetření.
• Pozitivní screening drog v moči.
• Pozitivní test moči na alkohol.
• Kontinentní hladiny svědčící pro kouření.
• Pozitivní test HIV nebo Hep B a/nebo C.
• Anamnéza nebo kouření v posledním roce nebo celková historie kouření >10 balení/rok.
• Anamnéza pravidelné konzumace alkoholu (7 jednotek/týden u žen a 14 jednotek/týden u mužů) během 6 měsíců studie.
• Anamnéza zneužívání drog do 6 měsíců od studie.
• Účast v další studii léku do 30 dnů po první dávce.
• Expozice více než 4 novým chemickým entitám během 12 měsíců po první dávce.
• Užívání léků na předpis i bez předpisu včetně doplňků stravy, bylin a třezalky tečkované do 14 dnů od první dávky.
• Konzumace červeného vína, grapefruitu, grapefruitové šťávy a grapefruitových výrobků do 14 dnů od první dávky.
• Darování krve přesahující 500 ml během 56 dnů od podání.
• Důkaz o poškození ledvin, jater nebo žlučových cest.
• Anamnéza závažného gastrointestinálního onemocnění nebo anamnéza gastrointestinálního chirurgického zákroku, který by mohl ovlivnit absorpci studovaného léku.
• Anamnéza citlivosti na kterýkoli ze studovaných léků.
• Anamnéza klinicky významného kardiovaskulárního onemocnění.
• Perniciózní anémie, pankreatitida, osteosarkom nebo ledvinové kameny v anamnéze. Zdravotní stavy, které mohou změnit metabolismus kostí.
• Testy jaterních funkcí nad ULN při screeningu a PTH, glukóza a CPK mimo referenční rozmezí při screeningu.
• Muži neochotní zdržet se zplodit dítě během studie a po dobu 14 dnů po poslední dávce studovaného léku.