- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00470756
Addukce přednoží (FFA) u kojenců a batolat. Rozdíly neuromuskulární aktivity.
Rozdíl v neuromuskulární aktivitě u kojenců a batolat s dorzální flexí nohy ve srovnání s kojenci a batolaty s plantarflexí nohy
Každý týden se setkáváme s 5-8 páry ustaraných rodičů kojenců s addukcí přednoží. Většina z nich obvykle potřebuje pouze ujištění a poučení, jak s deformovanou nohou manipulovat. Při vyšetření obvykle používáme provokativní manévr k vyvolání peroneální aktivity. Tato manuální stimulace obvykle odhalí aktivní everzi a dorzální flexi nohy u většiny dětí, ale ne u všech. Malá část dětí reaguje opačně – místo typické everze předvádí inverzi a nějakou plantární flexi chodidla. Máme dojem, že tato podskupina dětí zlepšuje deformaci pomaleji a někdy méně kompletní než většina dětí. V literatuře jsme nenašli žádný popis tohoto jevu. Předpokládáme, že atypicky reagující pacienti mají pravděpodobně odlišnou odpověď v důsledku abnormalit nervosvalové rovnováhy mezi svalovými skupinami invertor-flexory a evertor-extenzory. Tato malá podskupina dětí může potřebovat podrobnější sledování a pravděpodobně sádru, aby se urychlilo a zajistilo zlepšení jejich deformity.
Studijní cíle:
Zhodnotit schopnost dětí s FFA reagovat na mechanické spouštění peroneální aktivity
- Většina pacientů se standardní reakcí - dorzální flexe a everze nohy (evertory)
- Menšina pacientů s nestandardní reakcí - plantarflexe a inverze nohy (invertory)
- Vyhodnoťte náhodně vybrané děti z každé skupiny podle charakteru svalové odpovědi na elektrickou stimulaci (EMG) lýtkových svalů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci a dívky ve věku od dvou měsíců do jednoho roku.
- Nesouvisející patologie.
- Podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Neochota podepsat informovaný souhlas.
- Přidružená patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
evertory, invertory
|
mechanické spouštění peroneální aktivity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naum Simanovski, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SIM03-HMO-CTILL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .