- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00470756
Forfotadduksjon (FFA) hos spedbarn og småbarn. Forskjeller i nevromuskulær aktivitet.
Forskjellen mellom nevromuskulær aktivitet hos spedbarn og småbarn med fotdorsalfleksjon sammenlignet med spedbarn og småbarn med fotplantarfleksjon
Hver uke møter vi 5-8 par bekymrede spedbarnsforeldre med forfotadduksjon. De fleste av dem trenger vanligvis bare forsikring og opplæring i hvordan de skal manipulere den deformerte foten. Under undersøkelsen bruker vi vanligvis provoserende manøver for å utløse peroneal aktivitet. Denne manuelle stimuleringen avslører vanligvis aktiv eversion og dorsalfleksjon av foten hos de fleste barna, men ikke hos alle. En liten del av barna reagerer i motsatt retning - i stedet for den typiske eversjonen viser de inversjon og noe plantarfleksjon av foten. Vi har inntrykk av at denne undergruppen av barn forbedrer misdannelsen langsommere og noen ganger mindre fullstendig enn de fleste av barna. Vi fant ikke i litteraturen noen beskrivelse av dette fenomenet. Vi postulerer at atypisk reagerende pasienter sannsynligvis har forskjellig respons på grunn av abnormiteter i nevromuskulær balanse mellom invertor-fleksorer og evertor-extensorer muskelgrupper. Denne lille undergruppen av barn kan trenge tettere oppfølging og sannsynligvis støping for å fremskynde og sikre forbedring av misdannelsen.
Studiemål:
Evaluer evnen til barn med FFA til å reagere på mekanisk utløsning av peroneal aktivitet
- Flertallet av pasientene med standardreaksjon - fotdorsalfleksjon og eversjon (evertorer)
- Mindretallet av pasientene med ikke-standard reaksjon - fotplantarfleksjon og inversjon (invertere)
- Vurder tilfeldig utvalgte barn fra hver gruppe for karakter av muskelrespons på elektrisk stimulering (EMG) av leggmuskler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter mellom to måneder og ett år.
- Ikke assosiert patologi.
- Signering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillighet til å signere informert samtykke.
- Tilknyttet patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
evertorer, invertere
|
mekanisk utløsning av peroneal aktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naum Simanovski, MD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIM03-HMO-CTILL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .