- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00470756
Elülső láb addukció (FFA) csecsemőknél és kisgyermekeknél. A neuromuszkuláris aktivitás különbségei.
A láb dorsiflexiós csecsemők és kisgyermekek neuromuszkuláris aktivitásának különbsége, összehasonlítva a láb plantarflexióval rendelkező csecsemőknél és kisgyermekeknél
Hetente 5-8 pár aggódó csecsemő szülővel találkozunk, akiknek elülső lábszáraddukciója van. A legtöbbjüknek általában csak megnyugtatásra és oktatásra van szüksége a deformált láb manipulálására. A vizsgálat során általában provokatív manővert alkalmazunk a peroneális aktivitás kiváltására. Ez a kézi stimuláció általában a legtöbb gyermeknél felfedi a lábfej aktív kifordítását és dorsiflexióját, de nem mindegyiknél. A gyerekek kis része ellentétes irányba reagál - a tipikus kifordítás helyett a lábfej inverzióját és valamilyen plantáris hajlítását mutatják be. Az a benyomásunk, hogy a gyermekek ezen alcsoportja lassabban javítja a deformitást, és néha kevésbé teljes, mint a legtöbb gyermek. Az irodalomban nem találtunk leírást a jelenségről. Feltételezzük, hogy az atipikusan reagáló betegek válaszreakciója valószínűleg eltérő az invertor-flexor és evertor-extensor izomcsoportok közötti neuromuszkuláris egyensúly eltérései miatt. A gyermekek ezen kis alcsoportjának alaposabb nyomon követésére és valószínűleg gipszre szorulhat, hogy felgyorsítsa és biztosítsa deformitásuk javulását.
Tanulmányi célok:
Értékelje az FFA-ban szenvedő gyermekek azon képességét, hogy reagáljanak a peroneális aktivitás mechanikus kiváltására
- A betegek többsége standard reakcióban - láb dorsiflexiója és everziója (evertors)
- A betegek kisebb része nem standard reakcióban - láb plantarflexiója és inverziója (invertorok)
- Értékelje ki az egyes csoportokból véletlenszerűen kiválasztott gyerekeket a vádli izomzatának elektromos stimulációjára (EMG) adott izomreakció jellegére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Két hónapos és egy éves kor közötti fiúk és lányok.
- Nem kapcsolódó patológia.
- Tájékozott hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
- Kapcsolódó patológia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
evertorok, invertorok
|
a peroneális aktivitás mechanikus kiváltása
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naum Simanovski, MD, Hadassah Medical Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIM03-HMO-CTILL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .