- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00470756
Adução do antepé (FFA) em bebês e crianças pequenas. Diferenças da Atividade Neuromuscular.
Diferença da atividade neuromuscular em bebês e crianças pequenas com dorsiflexão do pé em comparação com bebês e crianças pequenas com flexão plantar do pé
Toda semana encontramos 5-8 pares de pais preocupados de bebês com adução do antepé. A maioria deles geralmente precisa apenas de segurança e educação sobre como manipular o pé deformado. Durante o exame, costumamos usar manobra provocativa para desencadear a atividade fibular. Essa estimulação manual geralmente revela eversão ativa e dorsiflexão do pé na maioria das crianças, mas não em todas. Pequena parte das crianças reage em sentido contrário - ao invés da eversão típica demonstram inversão e alguma flexão plantar do pé. Temos a impressão de que esse subgrupo de crianças melhora a deformidade de forma mais lenta e algumas vezes menos completa do que a maioria das crianças. Não encontramos na literatura nenhuma descrição desse fenômeno. Postulamos que os pacientes com reação atípica provavelmente têm uma resposta diferente devido a anormalidades do equilíbrio neuromuscular entre os grupos musculares inversores-flexores e eversores-extensores. Este pequeno subgrupo de crianças pode necessitar de acompanhamento mais próximo e provavelmente gesso para acelerar e garantir a melhora de sua deformidade.
Objetivos do estudo:
Avaliar a capacidade de crianças com AFF de responder ao desencadeamento mecânico da atividade fibular
- A maioria dos pacientes com reação padrão - dorsiflexão e eversão do pé (evertores)
- A minoria dos pacientes com reação fora do padrão - flexão plantar e inversão do pé (inversores)
- Avalie as crianças selecionadas aleatoriamente de cada grupo quanto ao caráter da resposta muscular na estimulação elétrica (EMG) dos músculos da panturrilha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas entre dois meses e um ano de idade.
- Patologia não associada.
- Assinatura de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Relutância em assinar o consentimento informado.
- patologia associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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eversores, inversores
|
desencadeamento mecânico da atividade fibular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naum Simanovski, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SIM03-HMO-CTILL
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