- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00470756
Voorvoetadductie (FFA) bij zuigelingen en peuters. Verschillen van neuromusculaire activiteit.
Verschil in neuromusculaire activiteit bij baby's en peuters met voetdorsiflexie in vergelijking met baby's en peuters met voetplantairflexie
Elke week komen we 5-8 paar bezorgde ouders tegen van baby's met voorvoetadductie. De meesten van hen hebben meestal alleen geruststelling en voorlichting nodig over het manipuleren van de misvormde voet. Tijdens het onderzoek gebruiken we meestal een provocerende manoeuvre om peroneale activiteit op te wekken. Deze handmatige stimulatie onthult meestal actieve eversie en dorsiflexie van de voet bij de meeste kinderen, maar niet bij alle kinderen. Een klein deel van de kinderen reageert in tegengestelde richting - in plaats van de typische eversie vertonen ze inversie en enige plantairflexie van de voet. We hebben de indruk dat deze subgroep van kinderen de afwijking langzamer en soms minder volledig verbetert dan de meeste kinderen. In de literatuur vonden we geen beschrijving van dit fenomeen. We veronderstellen dat atypisch reagerende patiënten waarschijnlijk een andere respons hebben als gevolg van afwijkingen in de neuromusculaire balans tussen invertors-flexoren en evertors-extensoren spiergroepen. Deze kleine subgroep van kinderen heeft mogelijk meer nauwgezette follow-up en waarschijnlijk cast nodig om de verbetering van hun misvorming te versnellen en veilig te stellen.
Studiedoelen:
Evalueer het vermogen van kinderen met FFA om te reageren op mechanische triggering van peroneale activiteit
- De meerderheid van de patiënten met standaardreactie - dorsiflexie en eversie van de voet (evertors)
- De minderheid van de patiënten met een niet-standaard reactie - plantairflexie en inversie van de voet (invertors)
- Evalueer willekeurig geselecteerde kinderen uit elke groep op karakter van spierrespons op elektrische stimulatie (EMG) van kuitspieren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes tussen twee maanden en één jaar oud.
- Niet-geassocieerde pathologie.
- Ondertekening Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Bijbehorende pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
evertors, invertors
|
mechanische activering van peroneale activiteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naum Simanovski, MD, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SIM03-HMO-CTILL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .