- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00470756
Framfotsadduktion (FFA) hos spädbarn och småbarn. Skillnader mellan neuromuskulär aktivitet.
Skillnaden mellan neuromuskulär aktivitet hos spädbarn och småbarn med fotdorsiflexion jämfört med spädbarn och småbarn med fotplantarflexion
Varje vecka möter vi 5-8 par oroliga föräldrar till spädbarn med framfotsadduktion. De flesta av dem behöver vanligtvis bara försäkran och utbildning i hur man manipulerar den deformerade foten. Under undersökningen använder vi vanligtvis provocerande manöver för att utlösa peroneal aktivitet. Denna manuella stimulering avslöjar vanligtvis aktiv eversion och dorsalflexion av foten hos de flesta barn, men inte hos alla. En liten del av barnen reagerar i motsatt riktning - istället för den typiska eversionen uppvisar de inversion och viss plantarflexion av foten. Vi har intrycket att denna undergrupp av barn förbättrar missbildningen långsammare och ibland mindre komplett än de flesta av barnen. Vi hittade inte i litteraturen någon beskrivning av detta fenomen. Vi postulerar att atypiskt reagerande patienter förmodligen har olika svar på grund av abnormiteter i neuromuskulär balans mellan invertors-flexorer och evertors-extensors muskelgrupper. Denna lilla undergrupp av barn kan behöva mer noggrann uppföljning och troligen gjutning för att påskynda och säkra förbättringen av deras missbildning.
Studiemål:
Utvärdera förmågan hos barn med FFA att svara på mekanisk utlösning av peroneal aktivitet
- Majoriteten av patienterna med standardreaktion - fotdorsalflexion och eversion (evertorer)
- Minoriteten av patienterna med icke-standardreaktion - fotplantarflexion och inversion (inverterare)
- Utvärdera slumpmässigt utvalda barn från varje grupp för karaktär av muskelsvar på elektrisk stimulering (EMG) av vadmuskler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor mellan två månader och ett år gamla.
- Icke associerad patologi.
- Undertecknar informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ovilja att underteckna informerat samtycke.
- Associerad patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
evertors, inverters
|
mekanisk utlösande av peroneal aktivitet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naum Simanovski, MD, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SIM03-HMO-CTILL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .