Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DNA Analysis of Blood and Tissue From Patients With Lung Cancer

14. dubna 2022 aktualizováno: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

Molecular and Genetic Analysis of Lung Cancer

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This clinical trial is analyzing the DNA in blood and tissue samples from patients with lung cancer.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Assess the role of genetic polymorphisms in lung-cancer risk in patients with lung cancer.
  • Assess the role of germline polymorphisms in DNA repair genes, p53 pathway genes, and a matrix metalloproteinase gene (tumor invasion factor) in lung-cancer risk, after adjusting for potential confounders.
  • Assess the roles of gender and age in the genetic susceptibility of lung cancer.
  • Assess the role of genetic polymorphisms in modifying the diet-lung cancer risk association (gene-diet and exploratory gene-gender-diet and gene-gene-diet interactions).
  • Assess the role of polymorphisms on the risk of developing specific histologic subtypes of lung cancer in case-only analyses.
  • Determine whether continued exposures to mainstream and/or second-hand tobacco smoking is associated with poorer clinical prognosis in patients treated for lung cancer.

OUTLINE: This began as a case-control study, but is currently case only.

Blood samples are collected from patients and controls. Samples are analyzed by polymerase chain reaction for gene polymorphisms. Genes to be studied include GSTP1, GSTM1, GSTT1, ERCC2, XRCC1, EPHX, NAT-2, p53 gene, CYP1A1, NQO1, MnSOD, and GPX1. Tissue samples collected from patients undergoing surgery and blood samples are archived for future studies.

Patients and controls complete questionnaires about diet, medical history, and occupational/environmental history.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 3,400 patients and 3,400 controls will be accrued for this study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
          • Telefonní číslo: 877-726-5130
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Harvard School of Public Health
        • Kontakt:
          • David C. Christiani, MD
          • Telefonní číslo: 617-726-9274

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with lung cancer

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Patient:

    • Newly diagnosed primary lung cancer

      • Patient at Massachusetts General Hospital (MGH) or Boston Medical Center Cancer Center

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

EXCLUSIONS:

Vulnerable populations are excluded. Patients with metastasis from another site to lung or mesothelioma are excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolic polymorphisms
Časové okno: 10 years
to compare differences among lung cancer patients
10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000450128
  • MGH-1999-P-004935/26 (Jiný identifikátor: Partners Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit