- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00471978
DNA Analysis of Blood and Tissue From Patients With Lung Cancer
Molecular and Genetic Analysis of Lung Cancer
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This clinical trial is analyzing the DNA in blood and tissue samples from patients with lung cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- Assess the role of genetic polymorphisms in lung-cancer risk in patients with lung cancer.
- Assess the role of germline polymorphisms in DNA repair genes, p53 pathway genes, and a matrix metalloproteinase gene (tumor invasion factor) in lung-cancer risk, after adjusting for potential confounders.
- Assess the roles of gender and age in the genetic susceptibility of lung cancer.
- Assess the role of genetic polymorphisms in modifying the diet-lung cancer risk association (gene-diet and exploratory gene-gender-diet and gene-gene-diet interactions).
- Assess the role of polymorphisms on the risk of developing specific histologic subtypes of lung cancer in case-only analyses.
- Determine whether continued exposures to mainstream and/or second-hand tobacco smoking is associated with poorer clinical prognosis in patients treated for lung cancer.
OUTLINE: This began as a case-control study, but is currently case only.
Blood samples are collected from patients and controls. Samples are analyzed by polymerase chain reaction for gene polymorphisms. Genes to be studied include GSTP1, GSTM1, GSTT1, ERCC2, XRCC1, EPHX, NAT-2, p53 gene, CYP1A1, NQO1, MnSOD, and GPX1. Tissue samples collected from patients undergoing surgery and blood samples are archived for future studies.
Patients and controls complete questionnaires about diet, medical history, and occupational/environmental history.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 3,400 patients and 3,400 controls will be accrued for this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
- Puhelinnumero: 877-726-5130
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Harvard School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- David C. Christiani, MD
- Puhelinnumero: 617-726-9274
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
Patient:
Newly diagnosed primary lung cancer
- Patient at Massachusetts General Hospital (MGH) or Boston Medical Center Cancer Center
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
EXCLUSIONS:
Vulnerable populations are excluded. Patients with metastasis from another site to lung or mesothelioma are excluded.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metabolic polymorphisms
Aikaikkuna: 10 years
|
to compare differences among lung cancer patients
|
10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000450128
- MGH-1999-P-004935/26 (Muu tunniste: Partners Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat