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DNA Analysis of Blood and Tissue From Patients With Lung Cancer

14 de abril de 2022 actualizado por: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

Molecular and Genetic Analysis of Lung Cancer

RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This clinical trial is analyzing the DNA in blood and tissue samples from patients with lung cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Assess the role of genetic polymorphisms in lung-cancer risk in patients with lung cancer.
  • Assess the role of germline polymorphisms in DNA repair genes, p53 pathway genes, and a matrix metalloproteinase gene (tumor invasion factor) in lung-cancer risk, after adjusting for potential confounders.
  • Assess the roles of gender and age in the genetic susceptibility of lung cancer.
  • Assess the role of genetic polymorphisms in modifying the diet-lung cancer risk association (gene-diet and exploratory gene-gender-diet and gene-gene-diet interactions).
  • Assess the role of polymorphisms on the risk of developing specific histologic subtypes of lung cancer in case-only analyses.
  • Determine whether continued exposures to mainstream and/or second-hand tobacco smoking is associated with poorer clinical prognosis in patients treated for lung cancer.

OUTLINE: This began as a case-control study, but is currently case only.

Blood samples are collected from patients and controls. Samples are analyzed by polymerase chain reaction for gene polymorphisms. Genes to be studied include GSTP1, GSTM1, GSTT1, ERCC2, XRCC1, EPHX, NAT-2, p53 gene, CYP1A1, NQO1, MnSOD, and GPX1. Tissue samples collected from patients undergoing surgery and blood samples are archived for future studies.

Patients and controls complete questionnaires about diet, medical history, and occupational/environmental history.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 3,400 patients and 3,400 controls will be accrued for this study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
          • Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
          • Número de teléfono: 877-726-5130
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Harvard School of Public Health
        • Contacto:
          • David C. Christiani, MD
          • Número de teléfono: 617-726-9274

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with lung cancer

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Patient:

    • Newly diagnosed primary lung cancer

      • Patient at Massachusetts General Hospital (MGH) or Boston Medical Center Cancer Center

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

EXCLUSIONS:

Vulnerable populations are excluded. Patients with metastasis from another site to lung or mesothelioma are excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolic polymorphisms
Periodo de tiempo: 10 years
to compare differences among lung cancer patients
10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000450128
  • MGH-1999-P-004935/26 (Otro identificador: Partners Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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