- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00471978
DNA Analysis of Blood and Tissue From Patients With Lung Cancer
Molecular and Genetic Analysis of Lung Cancer
RATIONALE: Studying samples of blood and tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This clinical trial is analyzing the DNA in blood and tissue samples from patients with lung cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Assess the role of genetic polymorphisms in lung-cancer risk in patients with lung cancer.
- Assess the role of germline polymorphisms in DNA repair genes, p53 pathway genes, and a matrix metalloproteinase gene (tumor invasion factor) in lung-cancer risk, after adjusting for potential confounders.
- Assess the roles of gender and age in the genetic susceptibility of lung cancer.
- Assess the role of genetic polymorphisms in modifying the diet-lung cancer risk association (gene-diet and exploratory gene-gender-diet and gene-gene-diet interactions).
- Assess the role of polymorphisms on the risk of developing specific histologic subtypes of lung cancer in case-only analyses.
- Determine whether continued exposures to mainstream and/or second-hand tobacco smoking is associated with poorer clinical prognosis in patients treated for lung cancer.
OUTLINE: This began as a case-control study, but is currently case only.
Blood samples are collected from patients and controls. Samples are analyzed by polymerase chain reaction for gene polymorphisms. Genes to be studied include GSTP1, GSTM1, GSTT1, ERCC2, XRCC1, EPHX, NAT-2, p53 gene, CYP1A1, NQO1, MnSOD, and GPX1. Tissue samples collected from patients undergoing surgery and blood samples are archived for future studies.
Patients and controls complete questionnaires about diet, medical history, and occupational/environmental history.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 3,400 patients and 3,400 controls will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Clinical Trials Office - Massachusetts General Hospital
- Numero di telefono: 877-726-5130
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Harvard School of Public Health
-
Contatto:
- David C. Christiani, MD
- Numero di telefono: 617-726-9274
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
Patient:
Newly diagnosed primary lung cancer
- Patient at Massachusetts General Hospital (MGH) or Boston Medical Center Cancer Center
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
EXCLUSIONS:
Vulnerable populations are excluded. Patients with metastasis from another site to lung or mesothelioma are excluded.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Metabolic polymorphisms
Lasso di tempo: 10 years
|
to compare differences among lung cancer patients
|
10 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000450128
- MGH-1999-P-004935/26 (Altro identificatore: Partners Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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