- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00477243
Místo kontroly a spirituality u pacientů s paliativní péčí
Primární cíle:
- Zjistit, zda stupeň spirituality/religiozity, jak je stanoveno indexem náboženství Duke University a funkčním hodnocením terapie chronického onemocnění a škálou duchovní pohody (FACIT-Sp), koreluje s vnitřním místem kontroly, jak je určeno škálou Locus of Control.
- Zjistit vztahy mezi duchovním blahobytem, religiozitou, nadějí, depresí a kulturou, socioekonomickým statusem a pohlavím v prostředí paliativní péče.
- Zjistit, zda naděje a deprese u pacientů v paliativní péči jsou ovlivněny stupněm vnitřní a vnější spirituality/religiozity.
- Zjistit, zda pacienti, kteří věří v předurčení, korelují se sníženým místem kontroly, ale zlepšenou kvalitou života a stupněm religiozity.
Přehled studie
Detailní popis
Pokud se vám dostává péče na klinice paliativní péče a máte nárok se zúčastnit, budete požádáni o vyplnění jednorázových průzkumů kvality života, jejichž vyplnění zabere asi 40 minut. Průzkum Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACT-G) klade otázky týkající se fyzické a emocionální pohody, funkční pohody (do jaké míry se účastníte a užíváte běžných denních aktivit) a sociální/rodinné pohody.
Tato studie nejprve shromáždila dotazníky od 100 účastníků z různých rasových a etnických původů. Když byly dotazníky porovnány, vyšetřovatelé našli některé zajímavé rozdíly mezi afroamerickými a kavkazskými účastníky. K lepšímu pochopení těchto zjištění je zapotřebí dalších 67 afroamerických pacientů k porovnání skupin.
Funkční hodnocení terapie chronických nemocí – stupnice duchovní pohody (FACT-Sp) klade otázky týkající se osobního významu, víry a míru. Index náboženství Duke University (DUREL) klade otázky o náboženských praktikách. Dotazník Locus of Control (LOC) klade otázky týkající se osobní vnitřní kontroly, vašich názorů na náhodu a vašich názorů na moc. Herth Health Scale (HHS) klade otázky o naději. Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) se ptá na příznaky, které můžete pociťovat. Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) se ptá na vaše pocity deprese a úzkosti. Dotazník „předurčení“ se ptá na vaše přesvědčení o vašem osudu.
Vyplnění těchto osmi dotazníků zabere asi 40 minut a můžete je vyplnit později, pokud budete unavení. Budou také shromažďovány informace o vás (jako je váš věk a pohlaví).
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní asi 167 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 17 let (průzkumy nebyly ověřeny u nezletilých)
- Očekávané přežití > 6 týdnů
- Pacienti s akutními vedlejšími účinky chemoterapie (mukozitida, zvracení nebo závažná neuropatie stupně 2-3) nejsou způsobilí
- Žádný klinický důkaz kognitivního selhání, s normální Mini Mental State Examination (MMSE). Skóre 24 je považováno za normální
- Na oddělení kontroly příznaků a Centra paliativní péče přicházejí pouze noví pacienti
Kritéria vyloučení:
1) N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti Kliniky paliativní péče
Oddělení kontroly příznaků a pacientů Centra paliativní péče
|
Vyplnění 8 dotazníků zabere přibližně 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určení spirituality/religiozity v korelaci s vnitřním místem kontroly.
Časové okno: 40 minut na vyplnění dotazníků.
|
40 minut na vyplnění dotazníků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2003-1044
- NCI-2010-00593 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .