- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00477243
Umiejscowienie kontroli i duchowość u pacjentów opieki paliatywnej
Główne cele:
- Określenie, czy stopień duchowości/religijności określony przez Duke University Religion Index i Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Wellbeing Scale (FACIT-Sp) koreluje z wewnętrznym umiejscowieniem kontroli określonym przez Skalę Umiejscowienia Kontroli.
- Określenie relacji między dobrym samopoczuciem duchowym, religijnością, nadzieją, depresją i kulturą, statusem społeczno-ekonomicznym i płcią w warunkach opieki paliatywnej.
- Określenie, czy nadzieja i depresja u pacjentów opieki paliatywnej zależą od stopnia wewnętrznej i zewnętrznej duchowości/religijności.
- Aby ustalić, czy pacjenci, którzy wierzą w predestynację, korelują ze zmniejszonym umiejscowieniem kontroli, ale poprawą jakości życia i stopniem religijności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeśli otrzymujesz opiekę w klinice opieki paliatywnej i kwalifikujesz się do udziału, zostaniesz poproszony o wypełnienie jednorazowej ankiety dotyczącej jakości życia, której wypełnienie zajmie około 40 minut. Ankieta oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACT-G) zawiera pytania dotyczące samopoczucia fizycznego i emocjonalnego, samopoczucia funkcjonalnego (jak często uczestniczysz i jak bardzo lubisz normalne codzienne czynności) oraz dobrostanu społecznego/rodzinnego.
W badaniu tym najpierw zebrano kwestionariusze od 100 uczestników z różnych środowisk rasowych i etnicznych. Kiedy porównano kwestionariusze, badacze odkryli kilka interesujących różnic między uczestnikami Afroamerykanów i rasy kaukaskiej. Aby lepiej zrozumieć te wyniki, potrzeba dodatkowych 67 Afroamerykanów do porównania grup.
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych – Skala Dobrostanu Duchowego (FACT-Sp) zadaje pytania dotyczące osobistego znaczenia, wiary i pokoju. Duke University Religion Index (DUREL) zadaje pytania dotyczące praktyk religijnych. Kwestionariusz Umiejscowienia Kontroli (LOC) zawiera pytania dotyczące osobistej kontroli wewnętrznej, Twoich poglądów na przypadek i Twoje poglądy na temat władzy. Skala Zdrowia Hertha (HHS) zadaje pytania dotyczące nadziei. Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) zadaje pytania dotyczące objawów, których możesz doświadczać. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) zadaje pytania dotyczące uczucia depresji i lęku. Kwestionariusz „predeterminacji” zawiera pytania dotyczące Twoich przekonań na temat Twojego losu.
Wypełnienie tych ośmiu kwestionariuszy zajmie około 40 minut i jeśli się zmęczysz, możesz je wypełnić później. Gromadzone będą również informacje o Tobie (takie jak Twój wiek i płeć).
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział około 167 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 17 lat (ankiety nie zostały zatwierdzone u nieletnich)
- Oczekiwane przeżycie > 6 tygodni
- Pacjenci, u których wystąpiły ostre skutki uboczne chemioterapii (zapalenie błony śluzowej, wymioty lub ciężka neuropatia stopnia 2-3) nie kwalifikują się
- Brak klinicznych dowodów na zaburzenia funkcji poznawczych, przy prawidłowym badaniu Mini Mental State Examination (MMSE). Wynik 24 jest uważany za normalny
- Tylko nowi pacjenci zgłaszający się do Oddziału Kontroli Objawów i Ośrodka Opieki Paliatywnej
Kryteria wyłączenia:
1) Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci Poradni Opieki Paliatywnej
Oddział Kontroli Objawów i Pacjentów Centrum Opieki Paliatywnej
|
Wypełnienie 8 kwestionariuszy zajmie około 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie duchowości/religijności w korelacji z wewnętrznym umiejscowieniem kontroli.
Ramy czasowe: 40 minut na wypełnienie ankiet.
|
40 minut na wypełnienie ankiet.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-1044
- NCI-2010-00593 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .