- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00477243
Lócus de Controle e Espiritualidade em Pacientes em Cuidados Paliativos
Objetivos primários:
- Determinar se o grau de espiritualidade/religiosidade determinado pelo Índice de Religião da Duke University e Avaliação Funcional da Escala de Bem-Estar Espiritual para Doenças Crônicas (FACIT-Sp) se correlaciona com o locus de controle interno conforme determinado pela Escala de Locus de Controle.
- Determinar as relações entre bem-estar espiritual, religiosidade, esperança, depressão e cultura, nível socioeconômico e gênero em um ambiente de cuidados paliativos.
- Determinar se a esperança e a depressão em pacientes em cuidados paliativos são afetadas pelo grau de espiritualidade/religiosidade intrínseca e extrínseca.
- Determinar se os pacientes que acreditam na predestinação se correlacionam com diminuição do locus de controle, mas melhoram a qualidade de vida e o grau de religiosidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Se você estiver recebendo cuidados na clínica de Cuidados Paliativos e for elegível para participar, será solicitado que você preencha uma única pesquisa de qualidade de vida, que levará cerca de 40 minutos para ser concluída. A pesquisa Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACT-G) faz perguntas sobre bem-estar físico e emocional, bem-estar funcional (o quanto você participa e gosta de atividades diárias normais) e bem-estar social/familiar.
Este estudo primeiro coletou questionários de 100 participantes de diferentes origens raciais e étnicas. Quando os questionários foram comparados, os investigadores encontraram algumas diferenças interessantes entre os participantes afro-americanos e caucasianos. Para entender melhor esses achados, são necessários 67 pacientes afro-americanos adicionais para comparar os grupos.
A Escala de Bem-Estar Espiritual de Terapia de Avaliação Funcional de Doenças Crônicas (FACT-Sp) faz perguntas sobre significado pessoal, fé e paz. O Duke University Religion Index (DUREL) faz perguntas sobre práticas religiosas. O questionário Locus of Control (LOC) faz perguntas sobre controle interno pessoal, suas opiniões sobre o acaso e suas opiniões sobre o poder. A Escala de Saúde Herth (HHS) faz perguntas sobre esperança. O Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) faz perguntas sobre os sintomas que você pode estar enfrentando. A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) faz perguntas sobre seus sentimentos de depressão e ansiedade. O questionário de "predeterminação" faz perguntas sobre suas crenças sobre seu destino.
Esses oito questionários levarão cerca de 40 minutos para serem concluídos e podem ser preenchidos posteriormente se você ficar cansado. Informações sobre você também serão coletadas (como sua idade e sexo).
Este é um estudo investigativo. Cerca de 167 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 17 anos (inquéritos não validados em menores)
- Sobrevida esperada > 6 semanas
- Pacientes com efeitos colaterais agudos da quimioterapia (mucosite, vômito ou neuropatia grave de grau 2-3) não são elegíveis
- Sem evidência clínica de falha cognitiva, com Mini Exame do Estado Mental (MEEM) normal. Uma pontuação de 24 é considerada normal
- Apenas novos pacientes que se apresentam ao Departamento de Controle de Sintomas e Centro de Cuidados Paliativos
Critério de exclusão:
1) N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes da Clínica de Cuidados Paliativos
Departamento de Controle de Sintomas e Pacientes do Centro de Cuidados Paliativos
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8 questionários levarão cerca de 40 minutos para serem concluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação da Espiritualidade/Religiosidade em Correlação com o Locus de Controle Interno.
Prazo: 40 minutos para responder aos questionários.
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40 minutos para responder aos questionários.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2003-1044
- NCI-2010-00593 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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