- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00477243
Luogo di controllo e spiritualità nei pazienti in cure palliative
Obiettivi primari:
- Determinare se il grado di spiritualità/religiosità determinato dall'indice di religione della Duke University e dalla scala di valutazione funzionale della terapia per malattie croniche-benessere spirituale (FACIT-Sp) è correlato al locus of control interno determinato dalla scala del locus of control.
- Determinare le relazioni tra benessere spirituale, religiosità, speranza, depressione e cultura, stato socioeconomico e genere in un contesto di cure palliative.
- Determinare se la speranza e la depressione nei pazienti in cure palliative sono influenzate dal grado di spiritualità/religiosità intrinseca ed estrinseca.
- Per determinare se i pazienti che credono nella predestinazione correlano con una diminuzione del locus of control, ma con un miglioramento della qualità della vita e del grado di religiosità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Se stai ricevendo cure presso la clinica di cure palliative e sei idoneo a partecipare, ti verrà chiesto di compilare una volta sola sondaggi sulla qualità della vita, che richiederanno circa 40 minuti per essere completati. Il sondaggio Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACT-G) pone domande sul benessere fisico ed emotivo, sul benessere funzionale (quanto partecipi e ti godi le normali attività quotidiane) e sul benessere sociale/famigliare.
Questo studio ha prima raccolto questionari da 100 partecipanti di diverse origini razziali ed etniche. Quando i questionari sono stati confrontati, gli investigatori hanno trovato alcune differenze interessanti tra i partecipanti afroamericani e caucasici. Per comprendere meglio questi risultati, sono necessari altri 67 pazienti afroamericani per confrontare i gruppi.
La Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACT-Sp) pone domande sul significato personale, sulla fede e sulla pace. Il Duke University Religion Index (DUREL) pone domande sulle pratiche religiose. Il questionario Locus of Control (LOC) pone domande sul controllo interno personale, le tue opinioni sul caso e le tue opinioni sul potere. La Herth Health Scale (HHS) pone domande sulla speranza. L'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) pone domande sui sintomi che potresti riscontrare. La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pone domande sui tuoi sentimenti di depressione e ansia. Il questionario di "predeterminazione" pone domande sulle tue convinzioni sul tuo destino.
Questi otto questionari richiederanno circa 40 minuti per essere completati e potrebbero essere completati in un secondo momento se ti stanchi. Verranno raccolte anche informazioni su di te (come età e sesso).
Questo è uno studio investigativo. Circa 167 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 17 anni (i sondaggi non sono stati convalidati nei minori)
- Sopravvivenza attesa > 6 settimane
- I pazienti che manifestano effetti collaterali acuti da chemioterapia (mucosite, vomito o grave neuropatia di grado 2-3) non sono ammissibili
- Nessuna evidenza clinica di fallimento cognitivo, con normale Mini Mental State Examination (MMSE). Un punteggio di 24 è considerato normale
- Solo nuovi pazienti che si presentano al Centro per il controllo dei sintomi e le cure palliative
Criteri di esclusione:
1) N/A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti della clinica di cure palliative
Pazienti del Centro per il controllo dei sintomi e le cure palliative
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Il completamento di 8 questionari richiederà circa 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinazione della spiritualità/religiosità in correlazione con il locus interno di controllo.
Lasso di tempo: 40 minuti per completare i questionari.
|
40 minuti per completare i questionari.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-1044
- NCI-2010-00593 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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