- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00477243
Lokus for kontroll og spiritualitet hos pasienter med palliativ omsorg
Primære mål:
- For å avgjøre om graden av spiritualitet/religiøsitet som bestemt av Duke University Religion Index og funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velværeskala (FACIT-Sp) korrelerer med intern kontrolllokus som bestemt av locus of control-skalaen.
- For å bestemme relasjonene mellom åndelig velvære, religiøsitet, håp, depresjon og kultur, sosioøkonomisk status og kjønn i en palliativ omsorgssetting.
- For å avgjøre om håp og depresjon hos palliative pasienter påvirkes av graden av indre og ytre spiritualitet/religiøsitet.
- For å finne ut om pasienter som tror på predestinasjon korrelerer med redusert locus of control, men forbedret livskvalitet og grad av religiøsitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvis du mottar behandling i palliativ klinikk og er kvalifisert til å delta, vil du bli bedt om å fylle ut engangsundersøkelser om livskvalitet, som vil ta ca. 40 minutter å fullføre. Undersøkelsen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACT-G) stiller spørsmål om fysisk og følelsesmessig velvære, funksjonelt velvære (hvor mye du deltar i og liker vanlige daglige aktiviteter), og sosialt/familiens velvære.
Denne studien samlet først inn spørreskjemaer fra 100 deltakere med ulik rase- og etnisk bakgrunn. Da spørreskjemaene ble sammenlignet, fant etterforskerne noen interessante forskjeller mellom de afroamerikanske og kaukasiske deltakerne. For bedre å forstå disse funnene, trengs ytterligere 67 afroamerikanske pasienter for å sammenligne gruppene.
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACT-Sp) stiller spørsmål om personlig mening, tro og fred. Duke University Religion Index (DUREL) stiller spørsmål om religiøs praksis. Spørreskjemaet Locus of Control (LOC) stiller spørsmål om personlig internkontroll, ditt syn på tilfeldigheter og ditt syn på makt. The Herth Health Scale (HHS) stiller spørsmål om håp. Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) stiller spørsmål om symptomer du kan oppleve. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) stiller spørsmål om dine følelser av depresjon og angst. Spørreskjemaet "forutbestemt" stiller spørsmål om din tro på skjebnen din.
Disse åtte spørreskjemaene vil ta omtrent 40 minutter å fylle ut og kan fylles ut på et senere tidspunkt hvis du blir sliten. Informasjon om deg vil også bli samlet inn (som alder og kjønn).
Dette er en undersøkende studie. Omtrent 167 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 17 år (undersøkelser har ikke blitt validert hos mindreårige)
- Forventet overlevelse > 6 uker
- Pasienter som opplever akutte bivirkninger fra kjemoterapi (slimhinnebetennelse, emesis eller alvorlig grad 2-3 nevropati) er ikke kvalifisert
- Ingen kliniske bevis på kognitiv svikt, med normal Mini Mental State Examination (MMSE). En poengsum på 24 regnes som normal
- Kun nye pasienter som melder seg til Avdeling for symptomkontroll og palliativt behandlingssenter
Ekskluderingskriterier:
1) N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Palliativ klinikkpasienter
Avdeling for symptomkontroll og palliativt senterpasienter
|
8 spørreskjemaer vil ta ca. 40 minutter å fylle ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av spiritualitet/religiøsitet i sammenheng med intern kontrollsted.
Tidsramme: 40 minutter på å fylle ut spørreskjemaer.
|
40 minutter på å fylle ut spørreskjemaer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2003-1044
- NCI-2010-00593 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .