- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00477243
Locus de contrôle et spiritualité chez les patients en soins palliatifs
Objectifs principaux:
- Déterminer si le degré de spiritualité/religiosité tel que déterminé par l'indice de religion de l'Université Duke et l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques et de l'échelle de bien-être spirituel (FACIT-Sp) est en corrélation avec le locus de contrôle interne tel que déterminé par l'échelle du locus de contrôle.
- Déterminer les relations entre le bien-être spirituel, la religiosité, l'espoir, la dépression et la culture, le statut socio-économique et le sexe dans un contexte de soins palliatifs.
- Déterminer si l'espoir et la dépression chez les patients en soins palliatifs sont affectés par le degré de spiritualité/religiosité intrinsèque et extrinsèque.
- Déterminer si les patients qui croient en la prédestination sont en corrélation avec une diminution du locus de contrôle, mais une amélioration de la qualité de vie et du degré de religiosité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous recevez des soins à la clinique de soins palliatifs et que vous êtes admissible à participer, on vous demandera de remplir des sondages ponctuels sur la qualité de vie, qui prendront environ 40 minutes. L'enquête Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACT-G) pose des questions sur le bien-être physique et émotionnel, le bien-être fonctionnel (à quel point vous participez et appréciez les activités quotidiennes normales) et le bien-être social/familial.
Cette étude a d'abord recueilli des questionnaires auprès de 100 participants de différentes origines raciales et ethniques. Lorsque les questionnaires ont été comparés, les enquêteurs ont trouvé des différences intéressantes entre les participants afro-américains et caucasiens. Pour mieux comprendre ces résultats, 67 patients afro-américains supplémentaires sont nécessaires pour comparer les groupes.
L'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques et du bien-être spirituel (FACT-Sp) pose des questions sur le sens personnel, la foi et la paix. Le Duke University Religion Index (DUREL) pose des questions sur les pratiques religieuses. Le questionnaire Locus of Control (LOC) pose des questions sur le contrôle interne personnel, votre opinion sur le hasard et votre opinion sur le pouvoir. L'échelle de santé Herth (HHS) pose des questions sur l'espoir. Le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) pose des questions sur les symptômes que vous pourriez ressentir. L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pose des questions sur vos sentiments de dépression et d'anxiété. Le questionnaire de « prédétermination » pose des questions sur vos croyances concernant votre destin.
Ces huit questionnaires prendront environ 40 minutes à remplir et pourront être remplis plus tard si vous vous sentez fatigué. Des informations vous concernant seront également collectées (telles que votre âge et votre sexe).
Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 167 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 17 ans (les enquêtes n'ont pas été validées chez les mineurs)
- Espérance de survie > 6 semaines
- Les patients souffrant d'effets secondaires aigus de la chimiothérapie (mucosite, vomissements ou neuropathie sévère de grade 2-3) ne sont pas éligibles
- Aucune preuve clinique d'échec cognitif, avec un mini-examen de l'état mental (MMSE) normal. Un score de 24 est considéré comme normal
- Seuls les nouveaux patients se présentent au Département de contrôle des symptômes et au Centre de soins palliatifs
Critère d'exclusion:
1) N/A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients des cliniques de soins palliatifs
Département de contrôle des symptômes et patients du centre de soins palliatifs
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8 questionnaires prendront environ 40 minutes à remplir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination de la spiritualité/religiosité en corrélation avec le locus de contrôle interne.
Délai: 40 minutes pour remplir les questionnaires.
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40 minutes pour remplir les questionnaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-1044
- NCI-2010-00593 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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