- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00477243
Palliatiivisen hoidon potilaiden kontrollin ja henkisyyden paikka
Ensisijaiset tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, korreloiko hengellisyyden/uskonnollisuuden aste Duke Universityn uskontoindeksin ja kroonisten sairauksien terapia-henkisen hyvinvoinnin asteikon (FACIT-Sp) funktionaalisen arvioinnin mukaan sisäisen kontrollipisteen kanssa, joka on määritetty kontrolliasteikolla.
- Selvittää henkisen hyvinvoinnin, uskonnollisuuden, toivon, masennuksen ja kulttuurin, sosioekonomisen aseman ja sukupuolen välisiä suhteita palliatiivisessa hoidossa.
- Selvittää, vaikuttaako sisäinen ja ulkoinen henkisyyden/uskonnollisuuden aste palliatiivisen hoidon potilaiden toivoon ja masennukseen.
- Selvittää, korreloivatko potilaat, jotka uskovat ennaltamääräämiseen, heikentyneen kontrollipaikan, mutta parantuneen elämänlaadun ja uskonnollisuuden asteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos saat hoitoa Palliatiivisen hoidon klinikalla ja olet oikeutettu osallistumaan, sinua pyydetään täyttämään kertaluonteiset elämänlaatututkimukset, jotka vievät noin 40 minuuttia. Kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACT-G) kysyy kysymyksiä fyysisestä ja emotionaalisesta hyvinvoinnista, toiminnallisesta hyvinvoinnista (kuinka paljon osallistut ja nautit normaalista päivittäisestä toiminnasta) ja sosiaalisesta/perheen hyvinvoinnista.
Tässä tutkimuksessa kerättiin ensin kyselylomakkeet 100 osallistujalta eri roduista ja etnisistä taustoista. Kun kyselylomakkeita verrattiin, tutkijat löysivät mielenkiintoisia eroja afroamerikkalaisten ja valkoihoisten osallistujien välillä. Näiden löydösten ymmärtämiseksi paremmin tarvitaan vielä 67 afroamerikkalaista potilasta vertaamaan ryhmiä.
Kroonisten sairauksien terapian ja henkisen hyvinvoinnin asteikko (FACT-Sp) kysyy kysymyksiä henkilökohtaisesta merkityksestä, uskosta ja rauhasta. Duke University Religion Index (DUREL) kysyy uskonnollisista käytännöistä. Locus of Control (LOC) -kyselyssä kysytään henkilökohtaisesta sisäisestä valvonnasta, näkemyksistäsi sattumasta ja näkemyksistäsi vallasta. Herthin terveysasteikko (HHS) kysyy toivosta. Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) kysyy oireista, joita saatat kokea. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kysyy kysymyksiä masennuksen ja ahdistuksen tunteistasi. "Ennalta määrätty" kyselylomake kysyy kysymyksiä uskomuksistasi kohtalostasi.
Näiden kahdeksan kyselyn täyttäminen vie noin 40 minuuttia, ja ne voidaan täyttää myöhemmin, jos olet väsynyt. Sinusta kerätään myös tietoja (kuten ikäsi ja sukupuolesi).
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 167 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 17 vuotta (tutkimuksia ei ole validoitu alaikäisille)
- Odotettu eloonjäämisaika > 6 viikkoa
- Potilaat, joilla on akuutteja kemoterapian sivuvaikutuksia (mukosiitti, oksentelu tai vaikea asteen 2–3 neuropatia), eivät ole kelvollisia
- Ei kliinisiä todisteita kognitiivisesta vajaatoiminnasta normaalilla Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella. Pisteitä 24 pidetään normaalina
- Vain uudet potilaat ilmoittautuvat oireyhtymän ja palliatiivisen hoidon osastolle
Poissulkemiskriteerit:
1) Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon klinikan potilaat
Oireenhallinnan ja palliatiivisen hoitokeskuksen potilaiden osasto
|
8 kyselyn täyttämiseen menee noin 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengellisyyden/uskonnollisuuden määrittäminen korrelaatiossa sisäisen ohjauspaikan kanssa.
Aikaikkuna: 40 minuuttia kyselylomakkeiden täyttämiseen.
|
40 minuuttia kyselylomakkeiden täyttämiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-1044
- NCI-2010-00593 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .