Staccato Alprazolam v Panic Attack

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty, které splňují kritéria DSM-IV pro panickou poruchu, s agorafobií nebo bez ní.
2. Jedinci, kteří měli alespoň jeden záchvat paniky za týden v každém ze čtyř týdnů před zahájením léčby a/nebo mají skóre inventarizace mobility 3,3 (samotní) nebo 2,5 (s doprovodem).
3. Anglicky mluvící muži nebo ženy ve věku od 18 do 55 let.
4. Ženy, které nejsou těhotné nebo jsou chirurgicky sterilní nebo 2 roky po menopauze. Pokud je v plodném věku, musí používat lékařsky uznávanou metodu antikoncepce a souhlasit s pokračováním v používání této metody po dobu nejméně 30 dnů po studii (tj. bariérová metoda se spermicidem, steroidní antikoncepce [orální, transdermální a implantovaná , včetně Depo-Provera; antikoncepce se musí používat ve spojení s bariérovou metodou] nebo nitroděložní tělísko).
5. Subjekty, které jsou z lékařského hlediska zdravé (tj. bez klinicky významného nestabilního zdravotního stavu, jako je astma, ischemická choroba srdeční, renální insuficience atd.)
6. Subjekty, které jsou schopny dát informovaný souhlas s účastí.
7. Subjekty, kterým může být odebrána současná léčba panické poruchy, protože je neúčinná.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které splnily kritéria DSM-IV pro zneužívání látek nebo závislost do šesti měsíců od vstupu do studie, musí být vyloučeny.
2. Subjekty se základním skóre Acute Panic Inventory (test s 22 položkami) 41 nebo vyšším v den testu musí být vyloučeny.
3. Subjekty, které užívají benzodiazepiny, SSRI nebo léky, které jsou účinné pro prevenci nebo léčbu panické poruchy pacienta (tj. žádnému pacientovi nebude odebrána léčba, která funguje pro účely vstupu do této studie), musí být vyloučeni.
4. Je nutné vyloučit subjekty, které mají klinickou depresi.
5. Subjekty, které dostaly testovaný lék do 30 dnů (nebo do 5 poločasů testovaného léku) před dnem testu, musí být vyloučeny.
6. Je nutné vyloučit osoby s epilepsií nebo jinými křečovými poruchami.
7. Je nutné vyloučit osoby s alergií nebo intolerancí na benzodiazepiny nebo příbuzné léky (alprazolam, lorazepam, diazepam, etizolam, klonazepam, adinazolam).
8. Subjekty, které mají pozitivní test na alkohol nebo mají pozitivní test na drogy v moči na nelegální nebo nepovolené drogy, musí být vyloučeny. Subjekty by se měly zdržet konzumace alkoholu alespoň 48 hodin před podáním dávky.
9. Ženy, které kojí nebo mají pozitivní těhotenský test, musí být vyloučeny.
10. Je nutné vyloučit subjekty, které mají jakékoli jiné onemocnění nebo stav, podle anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo laboratorních abnormalit, které by podle názoru výzkumníka představovaly pro subjekt nepřiměřené riziko nebo by mohly zmást interpretaci výsledků studie.