Staccato Alprazolam en ataque de pánico

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que cumplen los criterios del DSM-IV para el trastorno de pánico, con o sin agorafobia.
2. Sujetos que hayan tenido al menos un ataque de pánico a la semana en cada una de las cuatro semanas previas al inicio del tratamiento y/o tengan un Mobility Inventory Score de 3,3 (solo) o 2,5 (acompañado).
3. Sujetos masculinos o femeninos de habla inglesa entre 18 y 55 años de edad.
4. Sujetos femeninos que no están embarazadas, o que son estériles quirúrgicamente o posmenopáusicas de 2 años. Si está en edad fértil, debe estar usando un método anticonceptivo médicamente aceptado y aceptar continuar usando este método durante al menos 30 días después del estudio (es decir, método de barrera con espermicida, anticonceptivo esteroideo [oral, transdérmico e implantado]). , incluido Depo-Provera; los anticonceptivos deben usarse junto con un método de barrera] o un dispositivo intrauterino).
5. Sujetos que están médicamente sanos (es decir, sin una condición médica inestable clínicamente significativa, como asma, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal, etc.)
6. Sujetos que pueden dar su consentimiento informado para participar.
7. Sujetos a los que se les puede retirar la medicación actual para el trastorno de pánico porque es ineficaz.

Criterio de exclusión:

1. Se deben excluir los sujetos que hayan cumplido los criterios del DSM-IV para el abuso o la dependencia de sustancias dentro de los seis meses posteriores al ingreso al estudio.
2. Se deben excluir los sujetos con una puntuación inicial del Inventario de pánico agudo (prueba de 22 ítems) de 41 o más el día de la prueba.
3. Los sujetos que estén tomando benzodiazepinas, ISRS o medicamentos que sean efectivos para la prevención o el tratamiento del trastorno de pánico del paciente (es decir, ningún paciente será retirado por un medicamento que esté funcionando con el fin de participar en este estudio) deben ser excluidos.
4. Los sujetos que están clínicamente deprimidos deben ser excluidos.
5. Deben excluirse los sujetos que hayan recibido un fármaco en investigación dentro de los 30 días (o dentro de las 5 vidas medias del fármaco en investigación) antes del día de la prueba.
6. Deben excluirse los sujetos con epilepsia u otros trastornos convulsivos.
7. Deben excluirse los sujetos con antecedentes de alergia o intolerancia a las benzodiazepinas o fármacos relacionados (alprazolam, lorazepam, diazepam, etizolam, clonazepam, adinazolam).
8. Los sujetos que tengan un resultado positivo en la prueba de alcohol o que tengan un resultado positivo en la prueba de detección de drogas ilícitas o no permitidas en la orina deben ser excluidos. Los sujetos deben abstenerse de consumir alcohol durante al menos 48 horas antes de la dosificación.
9. Deben excluirse las mujeres que estén amamantando o tengan una prueba de embarazo positiva.
10. Deben excluirse los sujetos que tengan cualquier otra enfermedad o afección, por antecedentes, examen físico o anomalías de laboratorio que, en opinión del investigador, presenten un riesgo indebido para el sujeto o puedan confundir la interpretación de los resultados del estudio.