Staccato Alprazolam bij paniekaanval

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor paniekstoornis, met of zonder agorafobie.
2. Proefpersonen die in elk van de vier weken voorafgaand aan de start van de behandeling ten minste één paniekaanval per week hebben gehad en/of een Mobility Inventory Score hebben van 3,3 (alleen) of 2,5 (begeleid).
3. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die Engels spreken tussen 18 en 55 jaar.
4. Vrouwelijke proefpersonen die niet zwanger zijn, of chirurgisch steriel zijn of 2 jaar postmenopauzaal zijn. Als ze zwanger kan worden, moet ze een medisch aanvaarde anticonceptiemethode gebruiken en ermee instemmen deze methode gedurende ten minste 30 dagen na het onderzoek te blijven gebruiken (d.w.z. barrièremethode met zaaddodend middel, steroïde anticonceptiva [oraal, transdermaal en geïmplanteerd) , inclusief Depo-Provera; voorbehoedsmiddelen moeten worden gebruikt in combinatie met een barrièremethode], of spiraaltje).
5. Proefpersonen die medisch gezond zijn (d.w.z. zonder een klinisch significante onstabiele medische aandoening zoals astma, coronaire hartziekte, nierinsufficiëntie, enz.)
6. Proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname.
7. Onderwerpen die kunnen worden teruggetrokken uit de huidige paniekstoornismedicatie omdat deze niet effectief is.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die binnen zes maanden na deelname aan de studie aan de DSM-IV-criteria voor middelenmisbruik of -afhankelijkheid hebben voldaan, moeten worden uitgesloten.
2. Proefpersonen met een baseline Acute Panic Inventory (test met 22 items) score van 41 of hoger op de testdag moeten worden uitgesloten.
3. Proefpersonen die benzodiazepines, SSRI's of medicatie gebruiken die effectief is voor de preventie of behandeling van de paniekstoornis van de patiënt (d.w.z. geen enkele patiënt zal worden teruggetrokken voor medicatie die werkt om aan dit onderzoek deel te nemen) moeten worden uitgesloten.
4. Proefpersonen die klinisch depressief zijn, moeten worden uitgesloten.
5. Proefpersonen die binnen 30 dagen (of binnen 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel) voorafgaand aan de testdag een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen, moeten worden uitgesloten.
6. Proefpersonen met epilepsie of andere convulsieve aandoeningen moeten worden uitgesloten.
7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergie of intolerantie voor benzodiazepines of verwante geneesmiddelen (alprazolam, lorazepam, diazepam, etizolam, clonazepam, adinazolam) moeten worden uitgesloten.
8. Proefpersonen die positief testen op alcohol of een positieve urinetest hebben op illegale of niet-toegestane drugs, moeten worden uitgesloten. Proefpersonen dienen gedurende ten minste 48 uur voorafgaand aan de dosering af te zien van het nuttigen van alcohol.
9. Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven of een positieve zwangerschapstest hebben, moeten worden uitgesloten.
10. Proefpersonen die een andere ziekte of aandoening hebben, door anamnese, lichamelijk onderzoek of laboratoriumafwijkingen die naar de mening van de onderzoeker een onnodig risico voor de proefpersoon zouden vormen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kunnen verwarren, moeten worden uitgesloten.