- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00501449
Psychosociální aspekty syndromů mnohočetné endokrinní neoplazie (MEN).
Mezi konkrétní cíle studie patří:
- Profilujte demografické, zdravotní, psychosociální a behaviorální charakteristiky dospělých pomocí MEN1 nebo MEN2.
- U dospělých s MEN1 nebo MEN2 vyhodnoťte specifické distresy MEN a také dodržování režimů sledování a identifikujte související s těmito výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná průřezová studie je určena k získání informací o současném sledovacím chování a dalších psychosociálních výsledcích u osob postižených mnohočetnou endokrinní neoplazií (MEN) 1 nebo MEN2, což jsou dědičné stavy.
Účastníci studie budou zahrnovat pacienty, kteří byli dříve viděni na MDACC pro hodnocení MEN1 nebo MEN2. Protože je to poprvé, kdy vyšetřovatelé kontaktují tyto pacienty, aby je pozvali k účasti na psychosociálním výzkumu, navrhovaná studie také pomůže určit proveditelnost provádění podobných studií v budoucnu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že údaje shromážděné z této studie rozšíří stávající znalosti o psychologických a behaviorálních aspektech syndromů MEN a budou informovat o budoucích výzkumných snahách zaměřených na tuto nedostatečně studovanou populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší s klinickou nebo genetickou diagnózou MEN1 nebo MEN2
- Manžel, významný jiný nebo rodinný příslušník, kterému je alespoň 18 let a který je příbuzný s osobou, která je pacientem MDACC a u které byla diagnostikována MEN1.
- Schopnost číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
1) Nemožnost být kontaktován e-mailem (tj. neexistují žádné kontaktní údaje, nesprávná adresa)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mnohočetná endokrinní neoplazie (MUŽI)
Pacienti s mnohočetnou endokrinní neoplazií (MEN).
|
Zaslané balíčky včetně průvodního dopisu popisujícího účel studie, studijního dotazníku a zpětné obálky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profilujte demografické, zdravotní, psychosociální a behaviorální charakteristiky dospělých pomocí MEN1 nebo MEN2.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-0783
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .