- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00501449
Aspectos psicosociales de los síndromes de neoplasia endocrina múltiple (MEN)
Los objetivos específicos del estudio incluyen:
- Perfile las características demográficas, relacionadas con la salud, psicosociales y conductuales de adultos con MEN1 o MEN2.
- Evaluar la angustia específica de MEN, así como la adherencia a los regímenes de vigilancia entre adultos con MEN1 o MEN2, e identificar los resultados asociados con esos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio transversal propuesto tiene como objetivo obtener información sobre los comportamientos de vigilancia actuales y otros resultados psicosociales entre las personas afectadas por la neoplasia endocrina múltiple (NEM) 1 o NEM2, que son condiciones hereditarias.
Los participantes del estudio incluirán pacientes que hayan sido vistos previamente en MDACC para la evaluación de MEN1 o MEN2. Debido a que esta es la primera vez que los investigadores se comunican con estos pacientes para invitarlos a participar en una investigación psicosocial, el estudio propuesto también ayudará a determinar la viabilidad de realizar estudios similares en el futuro.
Los investigadores anticipan que los datos recopilados de este estudio mejorarán el conocimiento existente sobre los aspectos psicológicos y conductuales de los síndromes de MEN, e informarán los futuros esfuerzos de investigación dirigidos a esta población poco estudiada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más, con diagnóstico clínico o genético de MEN1 o MEN2
- Cónyuge, pareja o miembro de la familia que tenga al menos 18 años de edad y que esté relacionado con una persona que sea paciente de MDACC y que haya sido diagnosticada con MEN1.
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
1) Imposibilidad de ser contactado por correo (es decir, no hay información de contacto registrada, dirección incorrecta)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neoplasia Endocrina Múltiple (NEM)
Pacientes con neoplasia endocrina múltiple (NEM).
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Paquetes enviados por correo que incluyen una carta de presentación que describe el propósito del estudio, el cuestionario del estudio y el sobre de devolución.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Perfile las características demográficas, relacionadas con la salud, psicosociales y conductuales de adultos con MEN1 o MEN2.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0783
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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