- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00501449
Psychosoziale Aspekte multipler endokriner Neoplasien (MEN) Syndrome
Zu den konkreten Zielen der Studie gehören:
- Profilieren Sie die demografischen, gesundheitsbezogenen, psychosozialen und verhaltensbezogenen Merkmale von Erwachsenen mit MEN1 oder MEN2.
- Bewerten Sie die MEN-spezifische Belastung sowie die Einhaltung von Überwachungsschemata bei Erwachsenen mit MEN1 oder MEN2 und identifizieren Sie die mit diesen Ergebnissen verbundenen Zusammenhänge.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Querschnittsstudie soll Informationen über das aktuelle Überwachungsverhalten und andere psychosoziale Folgen bei Personen gewinnen, die von der multiplen endokrinen Neoplasie (MEN) 1 oder MEN2, die Erbkrankheiten sind, betroffen sind.
Zu den Studienteilnehmern gehören Patienten, die zuvor bei MDACC zur Bewertung von MEN1 oder MEN2 gesehen wurden. Da dies das erste Mal ist, dass Forscher diese Patienten kontaktieren, um sie zur Teilnahme an psychosozialer Forschung einzuladen, wird die vorgeschlagene Studie auch dazu beitragen, die Machbarkeit der Durchführung ähnlicher Studien in der Zukunft zu bestimmen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die aus dieser Studie gesammelten Daten das vorhandene Wissen über die psychologischen und verhaltensbezogenen Aspekte der MEN-Syndrome erweitern und zukünftige Forschungsbemühungen in Bezug auf diese wenig untersuchte Population informieren werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren mit einer klinischen oder genetischen Diagnose von MEN1 oder MEN2
- Ehepartner, Lebensgefährte oder Familienmitglieder, die mindestens 18 Jahre alt sind und mit einer Person verwandt sind, die ein Patient bei MDACC ist und bei der MEN1 diagnostiziert wurde.
- Englisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
1) Unfähigkeit, per Post kontaktiert zu werden (d. h. keine Kontaktinformationen gespeichert, falsche Adresse)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Multiple endokrine Neoplasie (MEN)
Patienten mit multipler endokriner Neoplasie (MEN).
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Postsendungen mit Anschreiben, in dem der Zweck der Studie beschrieben wird, Studienfragebogen und Rückumschlag.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Profilieren Sie die demografischen, gesundheitsbezogenen, psychosozialen und verhaltensbezogenen Merkmale von Erwachsenen mit MEN1 oder MEN2.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-0783
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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