- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00501449
Aspectos Psicossociais das Síndromes de Neoplasia Endócrina Múltipla (NEM)
Os objetivos específicos do estudo incluem:
- Perfile as características demográficas, relacionadas à saúde, psicossociais e comportamentais de adultos com MEN1 ou MEN2.
- Avalie o sofrimento específico do MEN, bem como a adesão aos regimes de vigilância entre adultos com MEN1 ou MEN2, e identifique os associados a esses resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo transversal proposto destina-se a obter informações sobre comportamentos de vigilância atuais e outros resultados psicossociais entre pessoas afetadas pela neoplasia endócrina múltipla (MEN) 1 ou MEN2, que são condições hereditárias.
Os participantes do estudo incluirão pacientes que foram atendidos anteriormente no MDACC para avaliação de MEN1 ou MEN2. Como esta é a primeira vez que os investigadores entram em contato com esses pacientes para convidá-los a participar de uma pesquisa psicossocial, o estudo proposto também ajudará a determinar a viabilidade de conduzir estudos semelhantes no futuro.
Os investigadores antecipam que os dados recolhidos a partir deste estudo aumentarão o conhecimento existente sobre os aspectos psicológicos e comportamentais das síndromes MEN e informarão futuros esforços de pesquisa direcionados a esta população pouco estudada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico clínico ou genético de MEN1 ou MEN2
- Cônjuge, Pessoa Significativa ou Membro da Família com pelo menos 18 anos de idade e que seja parente de um indivíduo que seja paciente do MDACC e que tenha sido diagnosticado com MEN1.
- Capacidade de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
1) Incapacidade de ser contatado por correio (ou seja, sem informações de contato registradas, endereço incorreto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Neoplasia Endócrina Múltipla (MEN)
Pacientes com neoplasia endócrina múltipla (MEN).
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Pacotes enviados pelo correio, incluindo carta de apresentação descrevendo o objetivo do estudo, questionário do estudo e envelope de retorno.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfile as características demográficas, relacionadas à saúde, psicossociais e comportamentais de adultos com MEN1 ou MEN2.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-0783
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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