- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00501449
Psykososiale aspekter ved multiple endokrine neoplasi (MEN) syndromer
De spesifikke målene for studien inkluderer:
- Profiler de demografiske, helserelaterte, psykososiale og atferdsmessige egenskapene til voksne med MEN1 eller MEN2.
- Evaluer MEN-spesifikke plager samt overholdelse av overvåkingsregimer blant voksne med MEN1 eller MEN2, og identifiser assosiert med disse utfallene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte tverrsnittsstudien er ment å innhente informasjon om gjeldende overvåkingsatferd og andre psykososiale utfall blant personer som er rammet av multippel endokrin neoplasi (MEN) 1 eller MEN2, som er arvelige tilstander.
Studiedeltakere vil inkludere pasienter som tidligere har blitt sett på MDACC for evaluering av MEN1 eller MEN2. Fordi dette er første gang etterforskere kontakter disse pasientene for å invitere dem til å delta i psykososial forskning, vil den foreslåtte studien også bidra til å bestemme muligheten for å gjennomføre lignende studier i fremtiden.
Etterforskere forventer at data samlet fra denne studien vil forbedre eksisterende kunnskap om de psykologiske og atferdsmessige aspektene ved MEN-syndromene, og vil informere om fremtidig forskningsinnsats rettet mot denne understuderte befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som er 18 år eller eldre, med en klinisk eller genetisk diagnose MEN1 eller MEN2
- Ektefelle, betydelig annen eller familiemedlem som er minst 18 år og som er i slekt med en person som er pasient ved MDACC og som har blitt diagnostisert med MEN1.
- Evne til å lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
1) Manglende evne til å bli kontaktet via post (dvs. ingen kontaktinformasjon registrert, feil adresse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multippel endokrin neoplasi (MEN)
Pasienter med multippel endokrin neoplasi (MEN).
|
Sendte pakker inkludert følgebrev som beskriver formålet med studien, studiespørreskjema og returkonvolutt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Profiler de demografiske, helserelaterte, psykososiale og atferdsmessige egenskapene til voksne med MEN1 eller MEN2.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-0783
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel endokrin neoplasi
-
University of Roma La SapienzaCampus Bio-Medico UniversityFullførtKolorektal neoplasi | Kolorektal overfladisk neoplasi | Kolorektale forstadier til kreftItalia
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzMedical University of ViennaFullførtCervikal intraepitelial neoplasi grad 1 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2Østerrike
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversity of Guadalajara; Instituto Mexicano del Seguro SocialFullførtKonjunktival intraepitelial neoplasi | Corneal intraepitelial neoplasiMexico
-
University Hospital, GenevaFullførtCervical intra-epitelial neoplasi grad 1 eller verreSveits
-
National Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Hôpital Edouard HerriotFullførtKolorektal neoplasiFrankrike
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
International Agency for Research on CancerKamenge University Hospital, Burundi University, BurundiFullført