- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00501449
Aspects psychosociaux des syndromes de néoplasie endocrinienne multiple (NEM)
Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent:
- Établir le profil des caractéristiques démographiques, liées à la santé, psychosociales et comportementales des adultes avec NEM1 ou NEM2.
- Évaluer la détresse spécifique au NEM ainsi que l'adhésion aux schémas thérapeutiques de surveillance chez les adultes atteints de NEM1 ou NEM2, et identifier ceux qui sont associés à ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude transversale proposée vise à obtenir des informations sur les comportements de surveillance actuels et d'autres résultats psychosociaux chez les personnes touchées par la néoplasie endocrinienne multiple (NEM) 1 ou NEM2, qui sont des conditions héréditaires.
Les participants à l'étude comprendront des patients qui ont déjà été vus au MDACC pour l'évaluation de MEN1 ou MEN2. Parce que c'est la première fois que des chercheurs contactent ces patients pour les inviter à participer à une recherche psychosociale, l'étude proposée aidera également à déterminer la faisabilité de mener des études similaires à l'avenir.
Les enquêteurs prévoient que les données recueillies à partir de cette étude permettront d'améliorer les connaissances existantes sur les aspects psychologiques et comportementaux des syndromes NEM, et éclaireront les futurs efforts de recherche dirigés vers cette population sous-étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus, avec un diagnostic clinique ou génétique de MEN1 ou MEN2
- Conjoint, autre significatif ou membre de la famille âgé d'au moins 18 ans et qui est lié à une personne qui est un patient du MDACC et qui a reçu un diagnostic de NEM1.
- Capacité à lire et écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
1) Incapacité d'être contacté par courrier (c'est-à-dire, aucune information de contact enregistrée, adresse incorrecte)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Néoplasie endocrinienne multiple (NEM)
Patients atteints de néoplasie endocrinienne multiple (NEM).
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Paquets postés comprenant une lettre de motivation décrivant le but de l'étude, un questionnaire d'étude et une enveloppe de retour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir le profil des caractéristiques démographiques, liées à la santé, psychosociales et comportementales des adultes avec NEM1 ou NEM2.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-0783
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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