- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00501449
Aspetti psicosociali delle sindromi da neoplasia endocrina multipla (MEN).
Gli obiettivi specifici dello studio includono:
- Profilare le caratteristiche demografiche, sanitarie, psicosociali e comportamentali degli adulti con MEN1 o MEN2.
- Valutare il disagio specifico per MEN e l'aderenza ai regimi di sorveglianza tra gli adulti con MEN1 o MEN2 e identificare gli esiti associati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio trasversale proposto ha lo scopo di ottenere informazioni sugli attuali comportamenti di sorveglianza e altri esiti psicosociali tra le persone affette dalla neoplasia endocrina multipla (MEN) 1 o MEN2, che sono condizioni ereditarie.
I partecipanti allo studio includeranno pazienti che sono stati visti in precedenza presso MDACC per la valutazione di MEN1 o MEN2. Poiché questa è la prima volta che i ricercatori contattano questi pazienti per invitarli a partecipare alla ricerca psicosociale, lo studio proposto aiuterà anche a determinare la fattibilità di condurre studi simili in futuro.
Gli investigatori prevedono che i dati raccolti da questo studio miglioreranno le conoscenze esistenti sugli aspetti psicologici e comportamentali delle sindromi MEN e informeranno i futuri sforzi di ricerca diretti verso questa popolazione poco studiata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi clinica o genetica di MEN1 o MEN2
- Coniuge, altro significativo o familiare che abbia almeno 18 anni e che sia imparentato con una persona che è un paziente presso l'MDACC ea cui è stata diagnosticata la MEN1.
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
1) Impossibilità di essere contattato tramite posta (ovvero, nessuna informazione di contatto registrata, indirizzo errato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neoplasia endocrina multipla (MEN)
Pazienti con neoplasia endocrina multipla (MEN).
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Pacchetti spediti con lettera di accompagnamento che descrive lo scopo dello studio, questionario di studio e busta di ritorno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Profilare le caratteristiche demografiche, sanitarie, psicosociali e comportamentali degli adulti con MEN1 o MEN2.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-0783
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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