- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00501475
NAC v prevenci CIN u pacientů s CRF, kteří potřebují vylepšené CT vyšetření u ED
Přehled studie
Detailní popis
CIN je častá u pacientů s CRF. Většina studií o CIN se však zaměřovala na pacienty s elektivní PCI. Neexistuje žádná studie, že by NAC ani hydrogenuhličitan sodný pomohly v prevenci CIN u pacientů s CRF, kteří potřebují vylepšené CT vyšetření u ED.
Naším záměrem bylo prozkoumat účinek NAC nebo hydrogenuhličitanu sodného v prevenci zhoršení renálních funkcí u chronického renálního selhání, když je na pohotovosti kontrolován vylepšený počítačový tomografický snímek.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
28 Yongon-dong, Chongro-gudo
-
Seoul, 28 Yongon-dong, Chongro-gudo, Korejská republika, 110-744
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Kyuseok Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-31-787-3049
- E-mail: dremkks@snubh.org
-
-
Gyeongi-do
-
Seongnam-si, Gyeongi-do, Korejská republika, 463-707
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Joong Eui Rhee, MD
- Telefonní číslo: 82-31-787-3049
- E-mail: rheeje@snubh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyuseok Kim, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CRF, kteří potřebují vylepšené CT vyšetření
Kritéria vyloučení:
- méně než 15 let
- přecitlivělost na NAC
- na dialýze
- bez souhlasu pacienta nebo nejbližšího příbuzného
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sazba CIN
Časové okno: 3 dny po CT vyšetření
|
3 dny po CT vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 30 dní po CT vyšetření
|
30 dní po CT vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyuseok Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-2006-084
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické selhání ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy