Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NAC v prevenci CIN u pacientů s CRF, kteří potřebují vylepšené CT vyšetření u ED

23. července 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit účinek NAC nebo hydrogenuhličitanu sodného v prevenci zhoršení renálních funkcí u chronického renálního selhání, když je na pohotovosti zkontrolována vylepšená počítačová tomografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

CIN je častá u pacientů s CRF. Většina studií o CIN se však zaměřovala na pacienty s elektivní PCI. Neexistuje žádná studie, že by NAC ani hydrogenuhličitan sodný pomohly v prevenci CIN u pacientů s CRF, kteří potřebují vylepšené CT vyšetření u ED.

Naším záměrem bylo prozkoumat účinek NAC nebo hydrogenuhličitanu sodného v prevenci zhoršení renálních funkcí u chronického renálního selhání, když je na pohotovosti kontrolován vylepšený počítačový tomografický snímek.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • 28 Yongon-dong, Chongro-gudo
      • Seoul, 28 Yongon-dong, Chongro-gudo, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeongi-do
      • Seongnam-si, Gyeongi-do, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Joong Eui Rhee, MD
          • Telefonní číslo: 82-31-787-3049
          • E-mail: rheeje@snubh.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyuseok Kim, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CRF, kteří potřebují vylepšené CT vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • méně než 15 let
  • přecitlivělost na NAC
  • na dialýze
  • bez souhlasu pacienta nebo nejbližšího příbuzného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sazba CIN
Časové okno: 3 dny po CT vyšetření
3 dny po CT vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30 dní po CT vyšetření
30 dní po CT vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyuseok Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06-2006-084

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Předplatit