- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00501475
NAC en la prevención de CIN en pacientes con CRF que necesitan una tomografía computarizada mejorada en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La NIC es frecuente en pacientes con IRC. Sin embargo, la mayoría de los estudios sobre la NIC se han centrado en pacientes con PCI electiva. No hay ningún estudio que indique que la NAC o el bicarbonato de sodio ayudarían a prevenir la NIC en pacientes con IRC que necesitan una tomografía computarizada mejorada en la sala de urgencias.
Nuestra intención era investigar el efecto de la NAC o el bicarbonato de sodio en la prevención del empeoramiento de la función renal en la insuficiencia renal crónica cuando se revisa la tomografía computarizada mejorada en la sala de emergencias.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
28 Yongon-dong, Chongro-gudo
-
Seoul, 28 Yongon-dong, Chongro-gudo, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Kyuseok Kim, MD
- Número de teléfono: 82-31-787-3049
- Correo electrónico: dremkks@snubh.org
-
-
Gyeongi-do
-
Seongnam-si, Gyeongi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Joong Eui Rhee, MD
- Número de teléfono: 82-31-787-3049
- Correo electrónico: rheeje@snubh.org
-
Investigador principal:
- Kyuseok Kim, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CRF que necesitan una tomografía computarizada mejorada
Criterio de exclusión:
- menos de 15 años
- hipersensibilidad a NAC
- en diálisis
- sin consentimiento del paciente o de los familiares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
la tasa de NIC
Periodo de tiempo: 3 días después de la tomografía computarizada
|
3 días después de la tomografía computarizada
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la tomografía computarizada
|
30 días después de la tomografía computarizada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyuseok Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-2006-084
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